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1)藥學(xué)行業(yè)組織:藥學(xué)行業(yè)協(xié)會(huì)、藥學(xué)會(huì)
中世紀(jì)晚期,歐洲許多國(guó)家已出現(xiàn)藥學(xué)行業(yè)會(huì),主要活動(dòng)是維護(hù)藥店主、藥劑師的利益,調(diào)節(jié)與藥師、香料商等矛盾,并開(kāi)展培養(yǎng)藥學(xué)技術(shù)人員教育。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,行業(yè)會(huì)的性質(zhì)和作用發(fā)生了很大變化。首先這些地方行會(huì)逐漸成為全國(guó)性組織,如1617年創(chuàng)立的倫敦藥劑師協(xié)會(huì)在1841年成為大英藥學(xué)會(huì)(即英國(guó)皇家學(xué)會(huì)),1852年美國(guó)藥學(xué)會(huì)(APHA)建立。美國(guó)藥學(xué)會(huì)在各洲均有分會(huì),它的活動(dòng)幾乎包括了藥學(xué)事業(yè)各方面如制藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、藥學(xué)教育和藥學(xué)學(xué)術(shù)活動(dòng)等等各方面的組織管理協(xié)調(diào),以及制定藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥師的倫理道德準(zhǔn)則和向政府建議制定有關(guān)藥事法規(guī)。它對(duì)推進(jìn)美國(guó)藥學(xué)事業(yè)起了很大作用。現(xiàn)在,美國(guó)已有論有二十多個(gè)國(guó)性藥學(xué)社團(tuán),通過(guò)美國(guó)藥學(xué)會(huì)的“代表之家”和全國(guó)藥品貿(mào)易討論會(huì),討論有關(guān)藥品生產(chǎn)、批發(fā)銷售、發(fā)藥、藥學(xué)教育、藥事法規(guī)、藥品質(zhì)量等等問(wèn)題。它們成為政府管理藥學(xué)各方面工作的權(quán)威性民間組織,對(duì)藥學(xué)事業(yè)起著重大作用。
2)國(guó)家政府藥政機(jī)構(gòu):各國(guó)政府大多通過(guò)藥品管理立法,授權(quán)國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)設(shè)立強(qiáng)有力的藥政機(jī)構(gòu),對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格地監(jiān)督管理,以確保人們用藥安全有效。
例如美國(guó)衛(wèi)生與人類服務(wù)部下設(shè)食品藥品管理局;英國(guó)衛(wèi)生社會(huì)保險(xiǎn)部下設(shè)藥政局;日本厚生省下設(shè)藥物局;蘇聯(lián)保健部下藥政檢查局。各國(guó)藥政管理部門(mén),根據(jù)國(guó)家權(quán)力機(jī)構(gòu)或國(guó)家法律所授予的權(quán)力;代表國(guó)家對(duì)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)流通、使用各環(huán)節(jié)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。
3)管理體制:世界衛(wèi)生組織通過(guò)了一個(gè)“藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)”,建議各國(guó)采用。
它還積極推行藥品質(zhì)量證書(shū)制度。隨著國(guó)際上有關(guān)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度的推行,各國(guó)藥政管理機(jī)構(gòu)也不斷加強(qiáng)。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、體制、社會(huì)主義國(guó)家藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)屬公有制、如蘇聯(lián)以計(jì)劃經(jīng)濟(jì)為主,藥品生產(chǎn)施行計(jì)劃控制,產(chǎn)生由衛(wèi)生部統(tǒng)一收購(gòu)后分配到各藥房。蘇聯(lián)部長(zhǎng)會(huì)議下設(shè)有醫(yī)藥工業(yè)部,直接管轄16個(gè)全國(guó)性聯(lián)合企業(yè)對(duì)全國(guó)同類性質(zhì)藥品實(shí)行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、統(tǒng)一經(jīng)濟(jì)核算和向國(guó)家上交利潤(rùn)。
資本主義國(guó)家的藥廠藥房屬私人所有。國(guó)家未設(shè)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理的行政機(jī)構(gòu)。這類國(guó)家的藥品經(jīng)營(yíng),大多有獨(dú)立于制藥工業(yè)的銷售系統(tǒng)和流通渠道。如瑞典的批發(fā)公司,日本的專業(yè)批發(fā)商,西德的銷售中心等。這些也都是資本家所有的公司。
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