“分析藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的方法有哪些”是藥物分析需要掌握的知識，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理內(nèi)容如下，希望對考生備考有所幫助！

目的是證明采用的方法適合于相應(yīng)的檢測要求。 驗證內(nèi)容：準(zhǔn)確度、精密度（包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性）、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍和耐用性。

一、準(zhǔn)確度：是指用該方法測定的結(jié)果與真實值或參考值接近的程度，一般以百分回收率表示。至少用9次測定結(jié)果進(jìn)行評價。

二、精密度：是指在規(guī)定的條件下，同一個均勻樣品，經(jīng)過多次取樣測定所得結(jié)果之間的接近程度。用偏差、標(biāo)準(zhǔn)偏差或相對標(biāo)準(zhǔn)偏差表示。

1、重復(fù)性：相同條件下，一個分析人員測定所得結(jié)果的精密度稱為重復(fù)性。至少9次。

2、中間精密度：一個實驗室，不同時間不同分析人員用不同設(shè)備測定結(jié)果的精密度。

3、重現(xiàn)性：不同實驗室，不同分析人員測定結(jié)果的精密度。分析方法被法定標(biāo)準(zhǔn)采用應(yīng)進(jìn)行重現(xiàn)性試驗。

三、專屬性：指在其他成分可能存在的情況下，采用的方法能準(zhǔn)確測定出被測物的特性，用于復(fù)雜樣品分析時相互干擾的程度。鑒別反應(yīng)、雜質(zhì)檢查、含量測定方法，圴應(yīng)考察專屬性。

四、檢測限：指試樣中被測物能被檢測出的zui低量，無須定量。用百分?jǐn)?shù)、ppm或ppb表示。

五、定量限：指樣品中被測物能被定量測定的zui低量，測定結(jié)果應(yīng)具一定的精密度和準(zhǔn)確度。

六、線性：系指在設(shè)計的范圍內(nèi)，測試結(jié)果與試樣中被測物濃度直接呈正比關(guān)系的程度。

七、范圍：能達(dá)到一定的精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下，測試方法適用的高低限濃度或量的區(qū)間。

八、耐用性：指在一定的測定條件稍有變動時，測定結(jié)果不受影響的承受程度。

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