中國藥科大學藥代動:
藥物代謝動力學是研究藥物吸收、分布、代謝與排泄過程的學科。在創(chuàng)新藥物的研究過程中,藥效學、毒理學和藥物代謝動力學三位一體,構成完整的創(chuàng)新藥物的評價體系。本學科的研究范圍涉及到生物學科的多個研究領域:
1.在創(chuàng)新藥物研制中的地位與作用在創(chuàng)新藥物研制早期篩選階段,必須進行藥物代謝動力學研究,以預測待選藥物的體內(nèi)代謝和動力學是否合適。
2.在中藥現(xiàn)代化研究中的地位與作用根據(jù)FDA和ICH的有關要求,中藥要進入國際市場,必然要進行藥物代謝動力學的研究,闡明中藥或中成藥中某一活性成分的體內(nèi)過程。藥物代謝動力學研究已構成中藥現(xiàn)代化研究的重要組成部分醫(yī)學|教育網(wǎng)整理。
3 .在新制劑研發(fā)過程中的地位與作用新劑型和新制劑的研究和判斷緩、控釋、復方制劑質(zhì)量的優(yōu)劣以及是否達到緩、控釋效果,必須通過對新制劑和新劑型在動物和人體內(nèi)的藥物代謝動力學的研究進行評判。
4.臨床藥物代謝動力學研究新藥最終要進入臨床試驗,新藥或新制劑在人體中的藥物代謝動力學和生物等效性評價也是新藥研究中的不可缺少的重要環(huán)節(jié)。獲得的藥物代謝動力學參數(shù)用于指導臨床合理用藥。
5 .化學異物代謝動力學國外已將藥物代謝動力學拓展為化學異物代謝動力學。化學異物包括如毒物、食品添加劑、化妝品,農(nóng)藥等。它的研究對于農(nóng)藥研究、食品科學、環(huán)境科學、法醫(yī)學、工業(yè)毒理學、軍事毒理學的發(fā)展也具有重要的意義。
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