現(xiàn)代藥事管理學(xué):
建國初期,我國對藥品的管理主要是通過調(diào)整政策、下達(dá)命令進(jìn)行約束,如五十年代的查禁煙毒,六十年代查禁濫用麻黃素、安鈉咖等案件。文革期間,藥政管理被認(rèn)為是“管、卡、壓”,已經(jīng)建立的一套行之有效的藥政管理規(guī)章被廢除。改革開放的八十年代,我國加強(qiáng)了對藥品的監(jiān)督管理,1985年7月1日,我國實施了《中華人民共和國藥品管理法》。
1985年10月,張靜宇、王玉祥編寫了《藥政管理學(xué)概論》一書,由北京軍區(qū)軍醫(yī)學(xué)校出版,作為內(nèi)部資料交流。在此之前,國內(nèi)尚無一本系統(tǒng)地研究藥政管理的專著,也沒有把藥政當(dāng)做一門學(xué)問進(jìn)行研究。該書的編者把藥政管理當(dāng)做一門科學(xué),參考有關(guān)文獻(xiàn),力圖從管理學(xué)、史學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、法學(xué)等方面概述藥政管理學(xué)的基本內(nèi)容與方法。該書中的第一篇把“藥政管理”叫做“藥事管理”。
1988年2月,張靜宇、王玉祥主編了《實用藥事管理學(xué)》(人民軍醫(yī)出版社 書號:ISBN 7-80020-044. 2/R.43)。從藥事管理、藥品管理、特殊藥品管理、藥品遴選、藥品審批和法律監(jiān)督等六個方面,概述了藥品監(jiān)督管理工作的基本內(nèi)容與方法,為從事藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、醫(yī)院藥房、藥品檢驗、藥政管理人員以及醫(yī)藥院校師生提供了參考。
1988年8月,李超進(jìn)等編著了《藥事管理學(xué)》一書(人民衛(wèi)生出版社 書號:ISBN 7-117-00632-3)。作者以藥學(xué)的社會和管理原則為重點,概述了藥學(xué)事業(yè)管理發(fā)展簡史和現(xiàn)代管理科學(xué)基本原理、內(nèi)容、方法,簡介了國外有關(guān)情況和經(jīng)驗。
此后,藥事管理引起了教育界的重視,華西醫(yī)科大學(xué)率先組建了藥事管理教研組,開始講授藥事管理學(xué)。后來,各藥學(xué)院校也陸續(xù)開辦了相同的課程,涌現(xiàn)了大量的研究藥事管理的文章、論文,衛(wèi)生部因勢利導(dǎo),開辦了《中國藥事》雜志,為研究藥事管理的人們搭建了一個交流的平臺。
《現(xiàn)代藥事管理學(xué)》本書是一部全面介紹要是管理學(xué)的專著,作者隊伍強(qiáng)大。內(nèi)容主要包括藥事管理歷史、原理、職能,藥事管理組織機(jī)構(gòu)、體制,藥品質(zhì)量監(jiān)督,藥品生產(chǎn)管理,新藥管理,進(jìn)出口藥品管理,藥物不良反應(yīng)監(jiān)測,藥品的再評價,特殊藥品管理,藥物經(jīng)濟(jì)管理,藥學(xué)教育,從業(yè)人員資格準(zhǔn)入制度,知識產(chǎn)權(quán)保護(hù),藥事管理技術(shù)監(jiān)督體系,藥事管理法律體系,人力資源管理組織體系,藥事管理信息系統(tǒng)等。適于廣大藥品衛(wèi)生生產(chǎn)、開發(fā)、監(jiān)督、管理、教學(xué)人員閱讀。
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