藥學(xué)glp簡介:
GLP (Good laboratory practice of drug) 藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范。999年11月1日起國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布施行《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》。醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理系指對(duì)從事實(shí)驗(yàn)研究的規(guī)劃設(shè)計(jì)、執(zhí)行實(shí)施、管理監(jiān)督和記錄報(bào)告的實(shí)驗(yàn)室的組織管理、工作方法和有關(guān)條件提出的法規(guī)性文件。
藥學(xué)glp總則:
第一條 為提高藥物非臨床研究的質(zhì)量,確保實(shí)驗(yàn)資料的真實(shí)性、完整性和可靠性,保障人民用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,制定本規(guī)范。
第二條 本規(guī)范適用于為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究。藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)必須遵循本規(guī)范。
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