藥動(dòng)學(xué)處理軟件：

DAS電子化臨床數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)(簡(jiǎn)稱：DASforeCDM)是由上海中醫(yī)藥大學(xué)藥物臨床研究中心、上海博佳醫(yī)藥科技有限公司等單位，參照國外同行標(biāo)準(zhǔn)，合作開發(fā)的電子化臨床數(shù)據(jù)采集與管理（EDC/eCDM）系統(tǒng)，可對(duì)Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗(yàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)采集和管理。系統(tǒng)基于互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，建立電子化病例報(bào)告表（eCRF），各中心研究者可研究數(shù)據(jù)在線傳輸?shù)紻ASforeCDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)中心；監(jiān)查員隨時(shí)在線監(jiān)查，對(duì)有疑問的數(shù)據(jù)及時(shí)發(fā)出疑問，研究者同步在線回復(fù)疑問；數(shù)據(jù)管理員（DM）鎖定經(jīng)監(jiān)查員審查的數(shù)據(jù)，最后導(dǎo)出數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

系統(tǒng)介紹

DASforeCDM系統(tǒng)是由上海中醫(yī)藥大學(xué)的藥物臨床研究中心、北京博之音科技有限公司等單位合作開發(fā)的電子化臨床數(shù)據(jù)采集與管理（EDC/eCDM）系統(tǒng)，可對(duì)Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗(yàn)進(jìn)行數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)采集和管理。系統(tǒng)基于互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，建立電子化病例報(bào)告表（eCRF），各中心研究者可研究數(shù)據(jù)在線傳輸?shù)紻ASforeCDM系統(tǒng)數(shù)據(jù)中心；監(jiān)查員隨時(shí)在線監(jiān)查，對(duì)有疑問的數(shù)據(jù)及時(shí)發(fā)出疑問，研究者同步在線回復(fù)疑問；數(shù)據(jù)管理員（DM）鎖定經(jīng)監(jiān)查員審查的數(shù)據(jù)，最后導(dǎo)出數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

系統(tǒng)特點(diǎn)

可視化eCRF編輯功能，更易于數(shù)據(jù)收集，數(shù)據(jù)疑點(diǎn)同步自動(dòng)核查，減少錯(cuò)誤，醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理提高數(shù)據(jù)質(zhì)量，不同用戶及角色選擇性地?fù)碛袛?shù)據(jù)接觸權(quán)，保證數(shù)據(jù)安全，保留所有用戶數(shù)據(jù)操作痕跡以備查。系統(tǒng)兼容不同研究機(jī)構(gòu)不同的實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果，同步在線監(jiān)查，保證數(shù)據(jù)及時(shí)性和正確性。數(shù)據(jù)遞交、數(shù)據(jù)審閱和數(shù)據(jù)鎖定的多層次構(gòu)造，第三方同步稽查。受試者入組情況、稽查痕跡、疑問等各種報(bào)表實(shí)時(shí)自動(dòng)生成，數(shù)據(jù)結(jié)果打印及傳輸，數(shù)據(jù)導(dǎo)出。

DASforeCDM優(yōu)勢(shì)安全保障

◆保證數(shù)據(jù)能夠及時(shí)、完整、準(zhǔn)◆有授權(quán)人員方可進(jìn)入系統(tǒng)

確保合法進(jìn)入數(shù)據(jù)庫

◆及時(shí)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)錯(cuò)誤◆選擇性地?fù)碛袛?shù)據(jù)接觸權(quán)

◆減少研究成本◆自動(dòng)保留其所有操作痕跡

◆加快臨床研究進(jìn)程◆磁盤陣列保護(hù)數(shù)據(jù)安全

◆及時(shí)糾正中心偏倚◆雙服務(wù)器備份

◆降低試驗(yàn)風(fēng)險(xiǎn)◆每24小時(shí)系統(tǒng)備份

基本功能

◆可視化eCRF編輯功能◆同步在線監(jiān)查

◆數(shù)據(jù)疑點(diǎn)同步自動(dòng)核查◆數(shù)據(jù)遞交、審閱和鎖定的多層次構(gòu)造

◆不同角色選擇性地?fù)碛袛?shù)據(jù)◆第三方同步稽查

接觸權(quán)，保證數(shù)據(jù)安全

◆保留數(shù)據(jù)操作痕跡以備查◆數(shù)據(jù)結(jié)果打印及傳輸

◆兼容不同研究機(jī)構(gòu)不同的實(shí)◆數(shù)據(jù)導(dǎo)出

驗(yàn)室檢查結(jié)果