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藥代動力學(xué)學(xué)實驗報告：
1.新藥在相應(yīng)病人體內(nèi)的藥代動力學(xué)研究，包括單次給藥或/和多次給藥的藥代動力學(xué)研究；
2.如新藥為前體藥物或在人體內(nèi)主要以代謝方式進(jìn)行消除的藥物，需進(jìn)行新藥的代謝途徑、代謝結(jié)構(gòu)及其藥代動力學(xué)的研究。
3.根據(jù)新藥管理學(xué)特點、臨床用藥需要及試驗試驗條件的可行性，醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理研究者可選擇性地進(jìn)行：
1）新藥與其它藥物相互作用中的藥代動力學(xué)研究；
2）新藥特殊藥代動力學(xué)研究（包括肝、腎功能受損，老年人等因素對藥代動力學(xué)的影響）；
3）不同種族的藥代動力學(xué)研究；
4）人體內(nèi)血藥濃度和臨床藥理效應(yīng)相關(guān)性研究等。
生物制劑臨床藥代動力學(xué)研究內(nèi)容基本同上。
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