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藥代動力學學實驗報告：
1.新藥在相應病人體內(nèi)的藥代動力學研究，包括單次給藥或/和多次給藥的藥代動力學研究；
2.如新藥為前體藥物或在人體內(nèi)主要以代謝方式進行消除的藥物，需進行新藥的代謝途徑、代謝結(jié)構及其藥代動力學的研究。
3.根據(jù)新藥管理學特點、臨床用藥需要及試驗試驗條件的可行性，醫(yī)|學教育網(wǎng)搜集整理研究者可選擇性地進行：
1）新藥與其它藥物相互作用中的藥代動力學研究；
2）新藥特殊藥代動力學研究（包括肝、腎功能受損，老年人等因素對藥代動力學的影響）；
3）不同種族的藥代動力學研究；
4）人體內(nèi)血藥濃度和臨床藥理效應相關性研究等。
生物制劑臨床藥代動力學研究內(nèi)容基本同上。
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