廣州中山大學(xué)抗癌新藥：

中山大學(xué)“病毒治癌”成果進(jìn)入臨床前階段。

能精確殺滅癌細(xì)胞的天然病毒M1抗癌藥物有望3年后用于臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理。這是記者從中山大學(xué)昨日舉行的新型溶瘤病毒M1研究成果新聞發(fā)布會(huì)上獲悉的。研究團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人顏光美透露，一周后開始臨床前階段，爭(zhēng)取用3年左右時(shí)間完成，隨后進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)，這時(shí)患者志愿者就可使用M1病毒進(jìn)行治療。

現(xiàn)已進(jìn)入臨床前階段

近日，中山大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)從海南島分離得到的天然病毒M1，它能選擇性地感染并殺滅包括肝癌、結(jié)直腸癌、膀胱癌、黑色素瘤在內(nèi)的多種體外培養(yǎng)的癌細(xì)胞，而不會(huì)傷害正常細(xì)胞。

記者了解到，M1的科研階段已基本完成，現(xiàn)已進(jìn)入臨床前階段。據(jù)顏光美透露，大小老鼠和兔子等整體動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，經(jīng)尾靜脈注射的M1病毒能顯著富集在腫瘤組織并抑制腫瘤生長(zhǎng)，正常器官則不受影響。

早在兩個(gè)月前，顏光美團(tuán)隊(duì)就挑選了幾十只猴子準(zhǔn)備為M1做再一次安全性試驗(yàn)。“估計(jì)在下周為它們注射M1，主要觀察注入其體內(nèi)后是否會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，前提是不會(huì)讓猴子感染癌癥”。顏光美說。

一般來講，新藥研發(fā)需通過科學(xué)研究、臨床前、用于人體的一、二、三期臨床試驗(yàn)等階段，才可以上市銷售，用于臨床治療患者。一期臨床試驗(yàn)考查藥物的安全性，二期考查藥物的有效性，三期試驗(yàn)用數(shù)量更多的實(shí)驗(yàn)樣本進(jìn)一步研究，上市后還要在臨床中進(jìn)行大規(guī)模的研究，驗(yàn)證藥效�，F(xiàn)在，顏光美帶領(lǐng)的團(tuán)隊(duì)已完成實(shí)驗(yàn)室階段，接下來將進(jìn)行臨床前階段。

最快要3年臨床試驗(yàn)

顏光美透露，實(shí)驗(yàn)室將在下周開始有充足的研究資源和好的研究條件，爭(zhēng)取用3年左右時(shí)間完成臨床前階段的研究工作，取得一期臨床試驗(yàn)的許可證，M1病毒便能用于自愿參與試驗(yàn)的患者身上，“這是理想情況下最快能用于人體上的時(shí)間了。”

那么，M1病毒的發(fā)現(xiàn)是否說明人類有望攻克癌癥？顏光美并不這樣認(rèn)為，他說，自己團(tuán)隊(duì)的科研成果只是表明人類增加一種治療癌癥的方式，有了一種新的選擇。