浙江省衛(wèi)生計生委關于取消第二類醫(yī)療技術臨床應用準入審定有關工作的通知：

根據(jù)《國家衛(wèi)生計生委關于取消第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批有關工作的通知》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2015〕71號）（見附件）的要求,我委決定取消第二類醫(yī)療技術臨床應用準入審定。目前，國家衛(wèi)生計生委正在對《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》進行修訂。為保證醫(yī)療技術臨床應用管理平穩(wěn)銜接、有序過渡，保障醫(yī)療質量和安全，在《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》修訂完成前，現(xiàn)就醫(yī)療技術臨床應用管理有關工作通知如下：

一、取消第二類醫(yī)療技術臨床應用準入審定，各級衛(wèi)生計生行政部門及時清理轄區(qū)內醫(yī)療技術的臨床應用，同時將轄區(qū)醫(yī)療機構《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》相應專業(yè)診療科目備注欄中的第二類醫(yī)療技術項目取消。

二、各級衛(wèi)生計生行政部門和各級各類醫(yī)療機構要認真學習《國家衛(wèi)生計生委關于取消第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批有關工作的通知》，對《通知》所列《限制臨床應用的醫(yī)療技術（2015版）》做好《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明和備案工作。

三、取消第二類醫(yī)療技術臨床應用準入審定后，醫(yī)療機構對本機構醫(yī)療技術臨床應用和管理承擔主體責任。各級各類醫(yī)療機構應當按照《醫(yī)療技術臨床應用管理辦法》（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕18號）要求，醫(yī)|學教育網(wǎng)搜集整理強化主體責任意識，建立健全醫(yī)療技術評估與管理檔案制度，完善醫(yī)療技術臨床應用管理制度。

四、人體器官移植醫(yī)療技術和人類輔助生殖技術原為法定設立行政許可的醫(yī)療技術，依照有關規(guī)定執(zhí)行。開展醫(yī)療新技術臨床研究，按照臨床研究管理的相關規(guī)定執(zhí)行。

五、本通知自公布之日起施行，原省衛(wèi)生廳辦公室《轉發(fā)衛(wèi)生部醫(yī)療技術臨床應用管理辦法的通知》（浙衛(wèi)辦醫(yī)〔2009〕17號）同時廢止。

浙江省衛(wèi)生計生委