執(zhí)業(yè)藥師考試藥師管理與法規(guī)全鎮(zhèn)模擬試題第一套:
1.列入國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的有
A.天冬
B.豬苓
C.五味子
D.石斛
E.羌活
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2.下列必須符合藥用要求的是
A.操作容器和包封
B.直接接觸藥品的包封
C.直接接觸藥品的容器
D.生產(chǎn)藥品的輔料
E.生產(chǎn)藥品的原料
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3.國(guó)家及各省、市的藥監(jiān)部門抽查檢驗(yàn)的藥品質(zhì)量公告,其內(nèi)容是
A.檢驗(yàn)結(jié)果,不合格項(xiàng)目
B.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu),檢驗(yàn)依據(jù)
C.抽驗(yàn)藥品的品名,檢晶來源
D.抽驗(yàn)藥品的生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)
E.抽驗(yàn)藥品的規(guī)格
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4.我國(guó)對(duì)藥品實(shí)行的管理制度有
A.新藥注冊(cè)審批制度
B.特殊藥品管理制度
C.藥品儲(chǔ)備制度
D.中藥品種保護(hù)制度
E.處方藥與非處方藥分類管理制度
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5.“中華人民共和國(guó)藥品管理法”制定的目的是
A.保障人體用藥安全
B.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理
C.維護(hù)人民用藥的合法權(quán)益
D.保證藥品質(zhì)量
E.維護(hù)人民身體健康
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6.對(duì)違背法規(guī)要求者,處罰的辦法有
A.撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件
B.警告、停產(chǎn)、停業(yè)整頓
C.經(jīng)濟(jì)罰款
D.行政處分
E.追究刑事責(zé)任
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7.醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方必須
A.經(jīng)過核對(duì)
B.對(duì)有配伍禁忌的處方拒絕調(diào)配
C.對(duì)處方所列藥品不得擅自更改
D.對(duì)處方所列藥品不得擅自使用代用品
E.對(duì)有配伍超劑量的處方拒絕調(diào)配
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8.對(duì)有摻假、雜嫌疑的藥品,在國(guó)標(biāo)規(guī)定檢驗(yàn)方法和項(xiàng)目不能檢驗(yàn)時(shí),藥檢機(jī)構(gòu)可以
A.使用補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目所得結(jié)果,做為藥品質(zhì)量認(rèn)定的依據(jù)
B.補(bǔ)充檢驗(yàn)方法進(jìn)行藥品檢驗(yàn)
C.補(bǔ)充檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行藥品檢驗(yàn)
D.經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn),使用的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和項(xiàng)目,所得出的檢驗(yàn)結(jié)果,作為藥監(jiān)部門認(rèn)定藥品質(zhì)量的依據(jù)
E.使用補(bǔ)充檢驗(yàn)方法所得結(jié)果,做為藥品質(zhì)量認(rèn)定的依據(jù)
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9.列入國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的有
A.金錢白花蛇
B.黃柏
C.羚羊角
D.梅花鹿鹿茸
E.黃連
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10.進(jìn)口藥品的單位在進(jìn)口藥品到岸后應(yīng)當(dāng)
A.對(duì)進(jìn)口藥品逐批進(jìn)行抽查檢驗(yàn)
B.指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)的特定醫(yī)療用藥
C.憑“進(jìn)口藥品直達(dá)單”向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)
D.持“進(jìn)口藥品注冊(cè)證”及各種相關(guān)的有效材料,向口岸所在地的藥監(jiān)部門備案
E.經(jīng)口岸所在地藥監(jiān)部的審查,符合要求的,發(fā)給“進(jìn)口藥品直達(dá)單”
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11.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是
A.麝香
B.穿山甲
C.蔓荊子
D.河子
E.石斛
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12.在標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的藥品有
A.放射性藥品
B.醫(yī)療用毒性藥品
C.精神藥品
D.麻醉藥品
E.外用藥和非處方藥
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13.實(shí)行特殊管理的藥品有
A.放射性藥品
B.醫(yī)用毒性藥品
C.麻醉藥品
D.抗腫瘤藥
E.精神藥
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14.與國(guó)家二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種有關(guān)的說法,正確的是(部分已考)
A.不得在禁止采獵區(qū)、采獵期采獵,不得使用禁止的采獵工具采獵
B.必須按批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵、收購(gòu)
C.必須持有采藥證,取得采藥證后需要進(jìn)行采伐和狩獵的,必須分別向有關(guān)部門申請(qǐng)采伐證和狩獵證
D.國(guó)家二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種屬于國(guó)家計(jì)劃管理的品種,由中國(guó)藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營(yíng)管理
E.國(guó)家二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的藥用部分,實(shí)行限量出口
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15.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑必須
A.經(jīng)各級(jí)藥監(jiān)部門批準(zhǔn),可在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用
B.不能在市場(chǎng)銷售
C.本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的品種
D.經(jīng)所在地藥監(jiān)部門批準(zhǔn)后方可配制
E.按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)
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16.以下列入國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A.刺五加
B.川貝母
C.羚羊角
D.梅花鹿鹿茸
E.羌活
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17.與國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種相關(guān)的說法,正確的是
A.禁止采獵
B.必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵、收購(gòu)
C.不得出口
D.限量出口
E.屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級(jí)藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營(yíng)管理,不得出口
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18.下列將被作為劣藥處理的是
A.超過有效期的藥品
B.未注明有效期或者更改有效期的藥品
C.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品
D.直接接觸藥品的包封和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品
E.擅自添加著色劑的藥品
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19.藥品廣告不能
A.利用國(guó)家機(jī)關(guān)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)的形象做證明
B.利用醫(yī)師、患者的名義作證明
C.含有不科學(xué)的表示功效的斷言
D.含有不科學(xué)的表示功效的保證
E.含有科學(xué)的表示功能和效果的斷言及保證
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20.依藥品管理法和實(shí)施條例規(guī)定可以收取費(fèi)用的是
A.藥品強(qiáng)制性檢驗(yàn)
B.實(shí)施藥品審批檢驗(yàn)
C.藥品認(rèn)證
D.核發(fā)證書
E.進(jìn)行藥品注冊(cè)
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21.資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是
A.川貝母
B.遠(yuǎn)志
C.紫草
D.麝香
E.穿山甲
顯示答案 正確答案:ABC
22.以下列入國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A.馬鹿鹿茸
B.蟾酥
C.黃柏
D.豬苓
E.龍膽
顯示答案 正確答案:ABC
23.在銷售前或者進(jìn)口時(shí),需國(guó)家藥監(jiān)部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的藥品是
A.非處方藥
B.處方藥
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品
D.首次在中國(guó)銷售的藥品
E.國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品
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24.下列哪些是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種
A.防風(fēng)
B.麝香
C.人參
D.穿山甲片
E.紫草
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25.下列將被作為偽藥處理的是
A.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
B.未標(biāo)明藥品有效期或者更改有效期的
C.所標(biāo)明的藥品適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的
D.變質(zhì)的藥品
E.被污染的藥品
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26.列入國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的有
A.馬鹿鹿茸
B.蟾酥
C.黃芩
D.防風(fēng)
E.杜仲
顯示答案 正確答案:ABE
27.以下列入國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是
A.天冬
B.細(xì)辛
C.伊貝母
D.紫草
E.阿魏
顯示答案 正確答案:ABCDE
28.國(guó)家二、三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種是
A.取得采藥證后,需要進(jìn)行采伐或狩獵的,必須分別向有關(guān)部門申請(qǐng)采伐證或狩獵證
B.必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵、收購(gòu)
C.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進(jìn)行采獵
D.不得使用禁用工具進(jìn)行采獵
E.采獵時(shí),必須持有采藥證
顯示答案 正確答案:ABCDE
29.依藥品管理法和實(shí)施條例,規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的是
A.拒絕、逃避監(jiān)督檢查的
B.以特殊管理的藥品冒充其他藥品的
C.生產(chǎn)、銷售、使用偽、劣藥,經(jīng)處理后重犯的
D.偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的
E.以一般藥品冒充特殊管理藥品的
顯示答案 正確答案:ABCDE
30.采獵、收購(gòu)國(guó)家二、三級(jí)保護(hù)野生藥材物種應(yīng)恪守的規(guī)則是
A.必須按照批準(zhǔn)的計(jì)劃采獵、收購(gòu)
B.不得在禁止采獵區(qū)、禁止采獵期進(jìn)行采獵
C.不得使用禁用工具進(jìn)行采獵
D.采獵時(shí),必須持有采藥證
E.取得采藥證后,需要進(jìn)行采伐或狩獵的,必須分別向有關(guān)部門申請(qǐng)采伐證或狩獵證
顯示答案 正確答案:ABCDE
31.在“藥品管理法實(shí)施條例”中,藥品合格證和其他標(biāo)識(shí)是指
A.藥品的說明書
B.藥品的標(biāo)簽
C.藥品的包裝
D.藥品檢驗(yàn)報(bào)告書
E.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件
顯示答案 正確答案:ABCDE
32.目前我國(guó)發(fā)展藥品的方針政策是
A.鼓勵(lì)培育中藥材
B.保護(hù)野生藥材資源
C.充分發(fā)揮藥品的醫(yī)療作用
D.發(fā)展現(xiàn)代藥和傳統(tǒng)藥
E.充分發(fā)揮藥品的預(yù)防和保健作用
顯示答案 正確答案:ABCDE
33.開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件是
A.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
B.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
C.具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
D.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
E.具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的廠房、設(shè)施
顯示答案 正確答案:ABCD
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