液體藥劑的質(zhì)量要求與檢查：

學(xué)習(xí)要點(diǎn)：口服溶液劑、混懸劑、乳劑的質(zhì)量要求與檢查

一、口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑質(zhì)量要求

口服溶液劑：澄清液體

口服乳劑：呈均勻的乳白色，以半徑為10cm的離心機(jī)每分鐘4000轉(zhuǎn)的轉(zhuǎn)速離心15min，不應(yīng)有分層現(xiàn)象。

混懸劑：混懸物應(yīng)分散均勻醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)`搜集整理，放置后有沉降物經(jīng)振搖后易再分散?；鞈覄┰跇?biāo)簽上應(yīng)注明“用前搖勻”。

干混懸劑：按使用時(shí)的比例加水振搖，應(yīng)均勻分散。其沉降體積比均應(yīng)不低于0.90（混懸物最終高度/原始高度）。單劑量混懸劑可不進(jìn)行沉降體積比檢查。

單劑量包裝的干混懸劑的重量差異限度檢查應(yīng)符合規(guī)定要求，凡規(guī)定檢查含量均勻度者，可不進(jìn)行重量差異檢查。

干混懸劑的干燥失重≤2.0%口服溶液劑、混懸劑、乳劑應(yīng)密封，置陰涼處遮光貯存。

二、口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑質(zhì)量檢查

1.重量差異取供試品20個(gè)（袋），分別稱量內(nèi)容物，計(jì)算平均重量，超過平均重量±10%者不得超過2個(gè)，并不得有超過平均重量20%者。

2.裝量3.干燥失重4.沉降體積比5.微生物限度檢查