有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師考試常考考點(diǎn),以下是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理的“膠囊劑的質(zhì)量要求與檢查”,具體內(nèi)容如下,請考生查看!
一、膠囊劑的質(zhì)量要求
膠囊劑外觀應(yīng)整潔,不得有粘結(jié)、變形或破裂現(xiàn)象,并應(yīng)無異臭。內(nèi)容物應(yīng)干燥、松散、混合均勻;裝量差異?。凰趾?、崩解時(shí)限應(yīng)符合規(guī)定;衛(wèi)生學(xué)檢查必須符合要求;藥物的定性鑒別與含量測定應(yīng)符合具體膠囊劑各自的要求。
二、膠囊劑的質(zhì)量檢查
1、水分不得超過9.0%.
2、裝量差異。
3、崩解時(shí)限,硬膠囊劑應(yīng)在30min內(nèi),軟膠囊劑應(yīng)在1h內(nèi)全部崩解并通過篩網(wǎng)(囊殼碎片除外)。如有1粒不能完全崩解,應(yīng)另取6粒復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。腸溶膠囊劑,除另有規(guī)定外,先在鹽酸溶液(9→1000)中檢查2h,每粒的囊殼均不得有裂縫或崩解現(xiàn)象;而在磷酸鹽緩沖液(Ph6.8)中1h內(nèi)應(yīng)全部崩解并通過篩網(wǎng)(囊殼碎片除外)。如有1粒不能完全崩解,應(yīng)另取6粒復(fù)試,均應(yīng)符合規(guī)定。
4、衛(wèi)生學(xué)檢查。
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