24小時(shí)客服電話(huà):010-82311666
APP下載
掃一掃,立即下載
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)APP下載

開(kāi)發(fā)者:北京正保醫(yī)教科技有限公司

蘋(píng)果版本:8.6.4

安卓版本:8.6.4

應(yīng)用涉及權(quán)限:查看權(quán)限 >

APP:隱私政策:查看政策 >

正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師_微信公眾號(hào)
微信公眾號(hào)
熱門(mén)資訊,實(shí)時(shí)推送
med66_yaoshi
正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師_微信視頻號(hào)
官方視頻號(hào)
免費(fèi)直播,訂閱提醒
微信掃碼即可關(guān)注
正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)藥師考試知指導(dǎo)老師
考試指導(dǎo)老師
備考規(guī)劃,專(zhuān)屬指導(dǎo)
微信掃碼添加老師
正保醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)_官方抖音號(hào)
官方抖音號(hào)
分享更多藥考日常
抖音掃一掃關(guān)注
當(dāng)前位置:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng) > 執(zhí)業(yè)藥師考試 > 輔導(dǎo)精華 > 法規(guī)精華
25年招生方案

《藥事管理與法規(guī)》知識(shí)點(diǎn):藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理

2019-11-22 15:05 來(lái)源:
打印
字體:

醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為幫助廣大考生順利通過(guò)考試,特為大家整理了“藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理”相關(guān)內(nèi)容,詳細(xì)如下:

1.處方用紙顏色:兒科處方——綠色;麻、精一處方——紅色;急診處方——黃色;精二、普通處方——白色。

2.處方書(shū)寫(xiě)要求:西藥、中成藥可以一起開(kāi)具,也可以單獨(dú)開(kāi)具,每張不得超過(guò)5種藥品;中藥飲片必須單獨(dú)開(kāi)具;藥品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范的中文名稱(chēng)或英文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě);不得自行編制藥品的縮寫(xiě)名稱(chēng)或者使用代號(hào);藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)。

3.麻醉藥品、精神藥品處方開(kāi)具資格、調(diào)劑資格獲取:本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核合格;醫(yī)師不得為自己開(kāi)具該類(lèi)藥品處方。

4.處方限量:

(1)一般、精二處方:每張?zhí)幏讲怀^(guò)7日常用量;

(2)急診處方:不超過(guò)3日常用量;

(3)麻、精一普通患者:一次(注射劑)、3日常用量(其他)、7日常用量(控緩釋制劑);

(4)麻、精一疼痛患者:3日常用量(注射劑)、7日常用量(其他)、15日常用量(控緩釋制劑);

(5)住院患者逐日開(kāi)具,每張?zhí)幏?日常用量;

(6)哌替啶一次常用量(僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用)、二氫埃托啡(二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用)一次常用量、哌醋甲酯不超過(guò)15日常用量。

5.四查十對(duì):查處方:對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品:對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌:對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性:對(duì)臨床診斷。

6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限及銷(xiāo)毀:醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)銷(xiāo)毀保存期滿(mǎn)的處方。普通、急診、兒科處方(普、急、兒)——1年;醫(yī)療毒性藥品、精二(毒、精二)——2年;麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品(麻、精一)——3年;零售藥店處方必須保留2年以上備查。

7.麻醉藥品、精神藥品專(zhuān)冊(cè)登記:專(zhuān)冊(cè)保存3年。未按規(guī)定保管,由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款。

8.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》定義和特征:定義:醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,應(yīng)當(dāng)是市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種。特征:①不得在市場(chǎng)上銷(xiāo)售或變相銷(xiāo)售,不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告,不得上市流通;②藥學(xué)部門(mén)配制,藥檢室負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)。

9.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》審核批準(zhǔn)部門(mén):審核——省衛(wèi)生行政部門(mén);批準(zhǔn)——省藥監(jiān)。

10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制不可申報(bào)的品種:市場(chǎng)上已有供應(yīng)的品種;醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑;中藥注射劑;除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品;含有未經(jīng)國(guó)藥監(jiān)批準(zhǔn)的活性成分的品種。持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省藥監(jiān)批準(zhǔn)。

11.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)格式及有效期:X藥制字H(Z)+4位年號(hào)+4位流水號(hào)。其中,X-省簡(jiǎn)稱(chēng),H-化學(xué)制劑,Z-中藥制劑;為3年,3個(gè)月。

12.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制中藥制劑規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑,應(yīng)當(dāng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,或者委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑;委托配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑,省藥監(jiān)局備案;僅用傳統(tǒng)工藝配制的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑,省藥監(jiān)局備案。

13.抗菌藥物劃分標(biāo)準(zhǔn)及臨床應(yīng)用、處方分級(jí):分級(jí)依據(jù):安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格。(1)非限制使用級(jí)——臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌的耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低(非低小);初級(jí)職稱(chēng)醫(yī)師,預(yù)防、局部、輕度感染,每年報(bào)告一次臨床應(yīng)用情況;(2)限制使用級(jí)——臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌的耐藥性影響較大,或者價(jià)格相對(duì)較高(限高大);中級(jí)職稱(chēng)醫(yī)師,合并、重度感染,每半年報(bào)告一次臨床應(yīng)用情況;(3)特殊使用級(jí)——具有明顯或者嚴(yán)重的不良反應(yīng),不宜隨意使用;需要嚴(yán)格控制其使用,避免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物;療效、安全性方面的臨床資料較少;價(jià)格昂貴(特不快少貴);高級(jí)職稱(chēng)醫(yī)師,不得在門(mén)診使用、會(huì)診后應(yīng)用,每半年報(bào)告一次臨床應(yīng)用情況。

14.抗菌藥物供應(yīng)目錄制定:2年調(diào)整一次,最短不少于1年。

15.抗菌藥物目錄品種:同一通用名稱(chēng),注射劑型和口服劑型不得超過(guò)2種;碳青霉烯類(lèi)抗菌藥物注射劑型嚴(yán)格控制在3個(gè)品規(guī)內(nèi);基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物中的品種。

16.抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu):臨床科室提出申請(qǐng),抗菌藥物管理工作組審核同意,藥學(xué)部門(mén)購(gòu)入使用;同一通用名抗菌藥物臨時(shí)采購(gòu)原則每年不得超過(guò)5例次。

17.抗菌藥物遴選引進(jìn)、清退更換制度:引進(jìn)三分之二、三分之二,清退二分之一;清退或者更換的12個(gè)月內(nèi)不可以重新進(jìn)入本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。

18.抗菌藥物處方權(quán)、調(diào)劑資格獲?。?/strong>二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)的本機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考核合格;其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)的經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)組織培訓(xùn)考核合格。

19.越級(jí)使用的要求:越級(jí)使用抗菌藥物時(shí),于24小時(shí)內(nèi)補(bǔ)辦越級(jí)使用抗菌藥物相關(guān)的手續(xù);特殊使用級(jí)抗菌藥物越級(jí)使用處方量不得超過(guò)1日用量。

20.抗菌藥物靜脈輸注要求:村衛(wèi)生所、診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng),應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)

21.抗菌藥物細(xì)菌耐藥率及措施:超過(guò)30%——應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員;超過(guò)40%——應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥;超過(guò)50%——應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用;超過(guò)75%——暫停應(yīng)用。

22.抗菌藥物異常情況調(diào)查:使用量異常增加的抗菌藥物;經(jīng)常超適應(yīng)癥、超劑量使用的抗菌藥物;頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良事件的抗菌藥物;半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售的抗菌藥物。

以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“藥品經(jīng)營(yíng)與使用管理”,希望以上內(nèi)容對(duì)大家有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)知識(shí)請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

相關(guān)推薦:

2019執(zhí)業(yè)藥師成績(jī)查詢(xún)直通車(chē) 成績(jī)?cè)缰溃?/a>

執(zhí)業(yè)藥師考后注意事項(xiàng),這幾件事情千萬(wàn)別忘了!

注意!2019年執(zhí)業(yè)藥師考試這些地區(qū)需要考后審核

通知!2020年執(zhí)業(yè)藥師面授班招生開(kāi)始啦!

執(zhí)業(yè)藥師題庫(kù)

  • 免費(fèi)直播
  • 免費(fèi)試聽(tīng)
  • 輔導(dǎo)課程
2024執(zhí)業(yè)藥師考后關(guān)注>
精品題庫(kù)
  • 密題庫(kù)
  • 題庫(kù)小程序
  • 醫(yī)考愛(ài)打卡
 執(zhí)業(yè)藥師密題庫(kù)
上千道典型習(xí)題
仿真密卷 3
仿真歷年考點(diǎn)題
專(zhuān)業(yè)題目解析
原價(jià):¥50-199
復(fù)購(gòu)¥40-159.2
查看詳情
 執(zhí)業(yè)藥師正保醫(yī)學(xué)題庫(kù)
正保醫(yī)學(xué)題庫(kù)

· 每日一練 鞏固提升

· 仿真試卷 實(shí)戰(zhàn)演練

· 組隊(duì)刷題 互相激勵(lì)

查看 更多免費(fèi)題庫(kù)
 執(zhí)業(yè)藥師醫(yī)考愛(ài)打卡
醫(yī)考愛(ài)打卡

· 每天一個(gè)知識(shí)點(diǎn)

· 配套精選練習(xí)題

· 隨時(shí)記錄打卡心情

查看 更多免費(fèi)題庫(kù)
圖書(shū)/資料
  • 精品圖書(shū)
  • 免費(fèi)資料
  • · 考點(diǎn)回顧
  • · 考情分析
  • · 備考建議
  • · 思維導(dǎo)圖
  • · 基礎(chǔ)測(cè)評(píng)
  • · 高頻考點(diǎn)
立即領(lǐng)取
學(xué)習(xí)社區(qū)
  • 備考交流
  • 微信
  • 視頻號(hào)
拒絕盲目備考,加學(xué)習(xí)群共同進(jìn)步!
尋找學(xué)習(xí)搭子
折疊