《法規(guī)》重要考點(diǎn):藥品經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)類(lèi)別與經(jīng)營(yíng)范圍
藥品經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)類(lèi)別與經(jīng)營(yíng)范圍是《法規(guī)》重要考點(diǎn),為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:
根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定,國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)實(shí)施許可制度,在中華人民共和國(guó)境內(nèi)除藥品上市許可持有人自行批發(fā)藥品外,經(jīng)營(yíng)藥品必須依法持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
藥品經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)類(lèi)別與經(jīng)營(yíng)范圍
1.藥品經(jīng)營(yíng)方式
藥品經(jīng)營(yíng)方式分為藥品批發(fā)和藥品零售,劃分依據(jù)是藥品銷(xiāo)售對(duì)象,與藥品具體銷(xiāo)售數(shù)量多少無(wú)關(guān)。
(1)藥品批發(fā):將藥品銷(xiāo)售給符合購(gòu)進(jìn)藥品資質(zhì)的藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和藥品使用單位的藥品經(jīng)營(yíng)方式。
(2)藥品零售
藥品零售:將藥品直接銷(xiāo)售給個(gè)人消費(fèi)者的藥品經(jīng)營(yíng)方式。
2.藥品經(jīng)營(yíng)類(lèi)別藥品經(jīng)營(yíng)類(lèi)別:
藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》載明事項(xiàng)之一,具體分為:處方藥、甲類(lèi)非處方藥、乙類(lèi)非處方藥。
從事藥品零售審批時(shí),藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)先核定經(jīng)營(yíng)類(lèi)別,并在經(jīng)營(yíng)范圍中予以明確。
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