為幫助大家理解，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理內(nèi)容如下：

明膠空心膠囊系用膠囊用明膠加輔料制成的空心硬膠囊。

明膠空心膠囊應(yīng)符合《中國藥典》規(guī)定的質(zhì)量要求：

1、崩解時(shí)限，應(yīng)在10分鐘內(nèi)全部溶化或崩解；

2、黏度，運(yùn)動(dòng)黏度不得低于60mm2/s；

3、對(duì)羥基苯甲酸酯類，含羥苯甲酯、羥苯乙酯、羥苯丙酯與羥苯丁酯的總量不得過0.05%；

4、干燥失重，應(yīng)為12.5%～17.5%；

5、熾灼殘?jiān)?，分別不得過2.0%（透明）、3.0%（半透明）與5.0%（不透明）；

6、鉻，不得過2mg/kg；

7、重金屬，不得過40mg/kg；

8、微生物限度，每1g供試品中細(xì)菌數(shù)不得過1000個(gè)，霉菌及酵母菌數(shù)不得過100個(gè)，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門菌；

9、松緊度、脆碎度、亞硫酸鹽（以S02計(jì)）、氯乙醇和環(huán)氧乙烷，均應(yīng)符合該品種項(xiàng)下的有關(guān)規(guī)定。

以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理的相關(guān)內(nèi)容，想了解更多醫(yī)學(xué)相關(guān)知識(shí)請(qǐng)點(diǎn)擊醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)。