藥事管理常見(jiàn)知識(shí)點(diǎn):中藥管理15個(gè)考點(diǎn)
參加考試的同學(xué)要努力推動(dòng)復(fù)習(xí)開(kāi)展,整理規(guī)劃相關(guān)知識(shí)點(diǎn),為后續(xù)的復(fù)習(xí)提供良好的保障。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理了執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)資料,希望能為大家的復(fù)習(xí)帶來(lái)幫助。
中藥管理
1.中藥材的采集堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”的原則。
2.地道藥材加工時(shí)需按傳統(tǒng)方法進(jìn)行;產(chǎn)地初加工嚴(yán)禁濫用硫黃熏蒸。
3.鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種、自采、自用的中草藥包括:①國(guó)家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物;②國(guó)家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥;③國(guó)家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材。
4.自種、自采、自用中草藥只限于其所在村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用,不得上市和流通,不得加工成中藥制劑。
5.中藥材專業(yè)市場(chǎng)管理:(1)城鄉(xiāng)集貿(mào)市場(chǎng)可以出售中藥材,國(guó)務(wù)院另有規(guī)定的除外;(2)嚴(yán)禁銷售假劣的中藥材;(3)嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片,確保中藥飲片安全;(4)嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)以任何名義或方式經(jīng)營(yíng)中藥飲片、中成 藥和其他藥品;(5)嚴(yán)禁從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng);(6)嚴(yán)禁銷售國(guó)家規(guī)定的27種毒性藥材;(7)嚴(yán)禁非法銷售國(guó)家規(guī)定的42種瀕危藥材。
6.藥材進(jìn)口申請(qǐng)包括首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)和非首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)。
7.首次進(jìn)口藥材,指非同一國(guó)家(地區(qū))、非同一申請(qǐng)人、非同一藥材基原的進(jìn)口藥材。取得進(jìn)口藥材批件后,向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案;非首次進(jìn)口直接向口岸藥品監(jiān)督管理部門辦理備案,非首次進(jìn)口藥材實(shí)行目錄管理,具體目錄由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定并調(diào)整。
8.進(jìn)口藥材批件編號(hào):(省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱)藥材進(jìn)字十4位年號(hào)十4位順序號(hào)。
9.首次進(jìn)口藥材申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在取得進(jìn)口藥材批件后1年內(nèi),從進(jìn)口藥材批件注明的到貨口岸組織藥材進(jìn)口。藥材進(jìn)口時(shí),進(jìn)口單位應(yīng)當(dāng)向口岸藥品監(jiān)督管理部門備案。
10.一級(jí)保護(hù)野生動(dòng)物物種系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。
11.二級(jí)保護(hù)野生動(dòng)物物種系指分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。
12.三級(jí)保護(hù)野生動(dòng)物物種系指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種。
13.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材保護(hù)名錄:(1)一級(jí)(禁止出口、禁止采獵):虎骨、豹骨、羚羊角、梅花鹿茸;(2)二級(jí)(限量出口、有證可采):馬鹿茸、甘草、麝香、蟾酥;黃連、黃柏、蛤蚧、哈蟆油、穿山甲、厚樸、杜仲;蘄蛇、烏梢蛇、金錢白花蛇、人參、熊膽、血竭;(3)三級(jí)(限量出口、有證可采):紫草、阿魏、防風(fēng)、山茱萸、豬苓、肉蓯蓉;川貝母、伊貝母、五味子、黃芩、胡黃連、連翹、石斛;蔓荊子、訶子、刺五加、秦艽、遠(yuǎn)志、天冬;龍膽、細(xì)辛、羌活。
14.中藥飲片包裝必須印有或貼有標(biāo)簽。
15.中藥飲片炮制,必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制,國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有規(guī)定的,必須按照省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。
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