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中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施--法規(guī)備考知識(shí)

2021-09-09 15:13 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生學(xué)習(xí)執(zhí)業(yè)藥師,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理出了“中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施--法規(guī)備考知識(shí)”,方便大家學(xué)習(xí)記憶,相關(guān)內(nèi)容如下:

(1)中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施:①工藝制法在保護(hù)期內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)、單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密,不得公開(kāi)。②向國(guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法,應(yīng)按照保密規(guī)定辦理。③因特殊情況需要延長(zhǎng)保護(hù)期的,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿(mǎn)前6個(gè)月,依照中藥品種保護(hù)條例的規(guī)定程序申報(bào)。延長(zhǎng)的保護(hù)期限,不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。

(2)中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施:保護(hù)期滿(mǎn)后可以延長(zhǎng)保護(hù)期,時(shí)間為7年。

罰則:對(duì)違反條例,擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的,由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)以生產(chǎn)假藥依法論處。

以上就是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師的相關(guān)介紹,希望能夠幫助到大家,更多資訊盡在醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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