審批單位

所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

有限期

5年

換證期限

效期屆滿，應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請重新發(fā)證

注銷情形

①主動(dòng)申請注銷藥品生產(chǎn)許可證的；

②藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的；

③營業(yè)執(zhí)照依法被吊銷或者注銷的；

④藥品生產(chǎn)許可證依法被吊銷或者撤銷的；

⑤法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形

補(bǔ)發(fā)證

藥品生產(chǎn)許可證遺失的，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請補(bǔ)發(fā)，原發(fā)證機(jī)關(guān)按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)10日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。其中，許可證編號(hào)、有效期等與原許可證一致