開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)人員要求是執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》的常見(jiàn)考點(diǎn)，為方便廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，小編為大家整理如下知識(shí)點(diǎn)及題目：

企業(yè)負(fù)責(zé)人：具有大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及藥品GSP。

企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人：具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施力。

企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人：具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。

質(zhì)量管理工作人員：具備藥學(xué)中專(zhuān)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)。

練習(xí)題

1.（單選題）開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)本科以上學(xué)歷且必須為執(zhí)業(yè)藥師的是

A.庫(kù)房負(fù)責(zé)人

B.企業(yè)負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人

D.藥品檢驗(yàn)部門(mén)負(fù)責(zé)人

【正確答案】C

【答案解析】企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有大學(xué)本科以上學(xué)歷，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是執(zhí)業(yè)藥師。

2.（單選題）藥品批發(fā)企業(yè)中對(duì)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求說(shuō)法不正確的是

A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格

B.具有3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷

C.具有大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷

D.在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力

【正確答案】C

【答案解析】藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。

3.（單選題）開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題的是

A.庫(kù)房負(fù)責(zé)人

B.企業(yè)負(fù)責(zé)人

C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人

D.企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人

【正確答案】D

【答案解析】企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人：具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題。

以上是小編為大家整理的《藥事管理與法規(guī)》常考點(diǎn)：開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)人員要求的相關(guān)知識(shí)，希望對(duì)廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助！

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