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《法規(guī)》??键c(diǎn)+經(jīng)典習(xí)題:藥品經(jīng)營方式、經(jīng)營類別與經(jīng)營范圍

2022-06-27 10:10 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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藥品經(jīng)營方式、經(jīng)營類別與經(jīng)營范圍是執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》的常見考點(diǎn),為方便廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,小編為大家整理如下知識(shí)點(diǎn)及題目:

1.藥品經(jīng)營方式:藥品經(jīng)營方式分為藥品批發(fā)和藥品零售,劃分依據(jù)是藥品銷售對(duì)象,與藥品具體銷售數(shù)量多少無關(guān)。

(1)藥品批發(fā)藥品批發(fā)是指將藥品銷售給符合購進(jìn)藥品資質(zhì)的藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位的藥品經(jīng)營方式。

(2)藥品零售藥品零售是指將藥品直接銷售給個(gè)人消費(fèi)者的藥品經(jīng)營方式。

2.藥品經(jīng)營類別:藥品經(jīng)營類別是藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》載明事項(xiàng)之一,具體分為:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥。從事藥品零售審批時(shí),藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)先核定經(jīng)營類別,并在經(jīng)營范圍中予以明確。

3.藥品經(jīng)營范圍:藥品經(jīng)營范圍包括麻醉藥品、第一類精神藥品、第二類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品、生物制品、體外診斷試劑(藥品)、中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥、化學(xué)原料藥(僅限批發(fā))。其中,麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品、醫(yī)療用毒性藥品等經(jīng)營范圍的核定,按照國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行:經(jīng)營冷藏、冷凍藥品或者蛋白同化制劑、肽類激素的,還應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》經(jīng)營范圍項(xiàng)下予以明確。

麻醉藥品、第一類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及蛋白同化制劑、胰島素外的肽類激素、化學(xué)原料藥等不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍內(nèi)。

練習(xí)題

1.(多選題)藥品經(jīng)營方式分為

A.藥品批發(fā)

B.藥品零售

C.藥品進(jìn)口

D.藥品促銷

【正確答案】AB

【答案解析】藥品經(jīng)營方式分為藥品批發(fā)和藥品零售,劃分依據(jù)是藥品銷售對(duì)象,與藥品具體銷售數(shù)量多少無關(guān)。

2.(單選題)藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍不包括

A.中藥飲片

B.清熱感冒藥

C.化學(xué)藥

D.化學(xué)原料藥

【正確答案】D

【答案解析】麻醉藥品、第一類精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及蛋白同化制劑、胰島素外的肽類激素、化學(xué)原料藥等不得列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍內(nèi)。

3.(多選題)藥品的經(jīng)營類別包括

A.處方藥

B.甲類非處方藥

C.乙類非處方藥

D.生物藥

【正確答案】ABC

【答案解析】藥品經(jīng)營類別是藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》載明事項(xiàng)之一,具體分為:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥。

以上是小編為大家整理的《藥事管理與法規(guī)》??键c(diǎn):藥品經(jīng)營方式、經(jīng)營類別與經(jīng)營范圍的相關(guān)知識(shí),希望對(duì)廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助!

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