《法規(guī)》常考點+經(jīng)典習(xí)題:藥品批發(fā)企業(yè)的禁止類行為
藥品批發(fā)企業(yè)的禁止類行為是執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》的常見考點,為方便廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,小編為大家整理如下知識點及題目:
藥品批發(fā)企業(yè)不得違法回收或參與回收藥品,銷售回收藥品;不得為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件;不得接受藥品上市許可持有人委托銷售后,再次委托銷售;不得從非藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)等單位或個人處購進(jìn)藥品;不得向無合法購藥資質(zhì)的單位或者個人銷售藥品,尤其是知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證經(jīng)營仍為其提供藥品;不得以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售,非法加工中藥飲片;不得委托不符合藥品GSP的企業(yè)儲存運輸藥品;不得偽造藥品采購來源,虛構(gòu)藥品銷售流向,篡改計算機系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù),隱瞞真實藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等,致使藥品購銷存記錄不完整、不真實,經(jīng)營行為無法追溯;不得在證、票、賬、貨、款不能相互對應(yīng)一致時購銷藥品;不得有藥品未入庫,設(shè)立賬外賬,藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理,使用銀行個人賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來等情形;不得將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道,或者進(jìn)行現(xiàn)金交易;不得購進(jìn)銷售醫(yī)療機構(gòu)制劑;不得在核準(zhǔn)地址以外的場所儲存藥品;不得違反規(guī)定對藥品儲存、運輸及進(jìn)行溫濕度監(jiān)測;不得擅自改變藥品經(jīng)營許可證許可事項、登記事項;不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品或贈送藥品;不得不經(jīng)藥品零售連鎖總部,直接向藥品零售連鎖企業(yè)門店銷售藥品;不得向藥品零售企業(yè)銷售禁止零售的藥品;不得向非連鎖藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品;不得銷售藥品不開具發(fā)票。
練習(xí)題
1.(單選題)根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》以下說法正確的是
A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)可以展銷會、博覽會等方式現(xiàn)貨銷售藥品
B.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥
C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售藥品
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的藥品
【正確答案】B
【答案解析】藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的禁止性經(jīng)營活動:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品;藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥;藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。
2.(單選題)以下關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)禁止類行為,說法錯誤的是
A.向非連鎖藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品
B.不得銷售藥品不開具發(fā)票
C.經(jīng)藥品零售連鎖總部,直接向藥品零售連鎖企業(yè)門店銷售藥品
D.不得購進(jìn)銷售醫(yī)療機構(gòu)制劑
【正確答案】A
【答案解析】藥品批發(fā)企業(yè)不得向藥品零售企業(yè)銷售禁止零售的藥品;不得向非連鎖藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品;不得銷售藥品不開具發(fā)票。
3.(多選題)以下做法錯誤的有
A.在核準(zhǔn)地址以外的場所儲存藥品
B.以展銷會形式現(xiàn)貨銷售和贈送乙類非處方藥
C.向連鎖藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品
D.銷售回收藥品
【正確答案】ABD
【答案解析】藥品批發(fā)企業(yè)不得違法回收或參與回收藥品,銷售回收藥品;不得以展銷會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品或贈送藥品;不得在核準(zhǔn)地址以外的場所儲存藥品。
以上是小編為大家整理的《藥事管理與法規(guī)》常考點:藥品批發(fā)企業(yè)的禁止類行為的相關(guān)知識,希望對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助!
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