2022年《法規(guī)》高頻考點48:古代經典名方中藥復方制劑的管理
2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》科目近兩年的難度比較大,很多考生都反饋把握不住重點,為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下高頻考點:
【純干貨】2022年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》80個高頻考點!精華版!
可實施簡化注冊審批的情形:
①處方中不含配伍禁忌或藥品標準中標識有“劇毒”“大毒”及經現(xiàn)代毒理學證明有毒性的藥味;
②處方中藥味及所涉及的藥材均有國家藥品標準;
③制備方法與古代醫(yī)籍記載基本一致;
④除湯劑可制成顆粒劑外,劑型應當與古代醫(yī)籍記載一致;
⑤給藥途徑與古代醫(yī)籍記載一致,日用飲片量與古代醫(yī)籍記載相當;
⑥功能主治應當采用中醫(yī)術語表述,與古代醫(yī)籍記載基本一致;
⑦適用范圍不包括傳染病,不涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人群。
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點,希望以上內容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助,更多相關資訊請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!
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