2022年《法規(guī)》高頻考點59:藥品說明書的基本內(nèi)容
2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》科目近兩年的難度比較大,很多考生都反饋把握不住重點,為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下高頻考點:
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1)【成分】
多組分或者化學結構尚不明確的化學藥品或者治療用生物制品,應當列出主要成分名稱,簡述活性成分來源。
處方中含有可能引起嚴重不良反應的輔料的,該項下應當列出該輔料名稱。
注射劑應當列出全部輔料名稱。
2)【適應癥】(化學藥)/【功能主治】(中成藥)
非處方藥不得超出國家藥品監(jiān)督管理部門公布的該藥品非處方藥適應癥(功能主治)范圍。
3)【不良反應】
處方藥應當實事求是地詳細列出該藥品不良反應。
4)【禁忌】
應列出該藥品不能應用的各種情況,【禁忌】內(nèi)容應采用加重字體印刷。
5)【注意事項】
應列出使用該藥必須注意的問題,【注意事項】內(nèi)容應采用加重字體印刷。
6)【孕婦及哺乳期婦女用藥】(僅處方藥有此項)
著重說明該藥品對妊娠、分娩及哺乳期母嬰的影響,并寫明可否應用本品及用藥注意事項。
7)【兒童用藥】(僅處方藥有此項)
主要包括兒童由于生長發(fā)育的關系而對于該藥品在藥理、毒理或藥代動力學方面與成人的差異,并寫明可否應用本品及用藥注意事項。
8)【老年用藥】(僅處方藥有此項)
主要包括老年人由于機體各種功能衰退的關系而對于該藥品在藥理、毒理或藥代動力學方面與成人的差異,并寫明可否應用本品及用藥注意事項。
9)【藥物相互作用】
化學藥品處方藥應列出與該藥產(chǎn)生相互作用的藥品或者藥品類別,并說明相互作用的結果及合并用藥的注意事項。
10)【藥物過量】(僅化學藥品和治療用生物制品有此項)
11)【貯藏】
應與國家批準的該品種藥品標準〔貯藏〕項下的內(nèi)容一致。需要注明具體溫度的,應按《中國藥典》中的要求進行標注。如:置陰涼處(不超過20℃)。
12)【有效期】
有效期應以月為單位描述,可以表述為:XX個月(X用阿拉伯數(shù)字表示)。
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