2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn):“雙跨”藥品的界定
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書(shū),法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦!為了方便大家利用零散時(shí)間備考,小編為大家整理出如下??贾R(shí)點(diǎn),供大家學(xué)習(xí):
“雙跨”藥品的界定
(1)“雙跨”藥品:根據(jù)其“適應(yīng)癥、劑量和療程”的不同,既可以作為處方藥,又可以作為非處方藥(要區(qū)分甲類(lèi)或乙類(lèi))。
(2)“雙跨”品種判定的基本原則主要是看:某藥品的非處方藥適應(yīng)癥(功能主治)是否縮小了原處方藥的適應(yīng)癥治療范圍,適應(yīng)癥減少的,應(yīng)按“雙跨”處理。
【注】按“雙跨”管理后,不能擴(kuò)大該藥品的治療范圍,不能改變?cè)撍幤返挠梅?,藥品用量也不能超出原劑量范圍?/span>
歷年考題舉例
1.阿司匹林作為處方藥時(shí)可用于治療風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及心血管疾病等,而作為非處方藥時(shí),出于安全性考慮,其適應(yīng)癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛,并且阿司匹林分別作為處方藥和非處方藥管理時(shí)其使用的療程、劑量也有所區(qū)別??梢?jiàn),“雙跨”藥品判定的基本原則是
A.該藥品既可以作為甲類(lèi)非處方藥,又可以作為乙類(lèi)非處方藥
B.該藥品既可以作為醫(yī)療保險(xiǎn)用藥甲類(lèi)目錄藥品,又可以作為醫(yī)療保險(xiǎn)用藥乙類(lèi)目錄藥品
C.某藥品的非處方藥適應(yīng)癥(功能主治)是否縮小了原處方藥的適應(yīng)癥治療范圍,適應(yīng)癥減少的,應(yīng)按“雙跨”處理
D.某藥品的非處方藥適應(yīng)癥(功能主治)是否擴(kuò)大了該藥品的治療范圍,是否改變了該藥品的用法,藥品用量
【答案】C
【解析】“雙跨”品種判定的基本原則主要是看某藥品的非處方藥適應(yīng)癥(功能主治)是否縮小了原處方藥的適應(yīng)癥治療范圍,適應(yīng)癥減少的,應(yīng)按“雙跨”處理。
2.以下關(guān)于“雙跨”藥品的界定,說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A.大部分消化系統(tǒng)、解熱鎮(zhèn)痛類(lèi)藥都是“雙跨”藥品
B.阿司匹林屬于“雙跨”藥品,作為處方藥時(shí)可用于治療風(fēng)濕、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎以及心血管疾病
C.阿司匹林屬于“雙跨”藥品,作為非處方藥時(shí),出于安全性考慮,其適應(yīng)癥限定為解熱、鎮(zhèn)痛
D.“雙跨”品種判定的基本原則主要是看某藥品的非處方藥適應(yīng)癥(功能主治)是否擴(kuò)大了原處方藥的適應(yīng)癥治療范圍,適應(yīng)癥擴(kuò)大了的,應(yīng)按“雙跨”處理
【答案】D
【解析】“雙跨”品種判定的基本原則主要是看某藥品的非處方藥適應(yīng)癥(功能主治)是否縮小了原處方藥的適應(yīng)癥治療范圍,適應(yīng)癥減少的,應(yīng)按“雙跨”處理。
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