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2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點:疫苗批簽發(fā)制度

2023-07-08 17:19 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,法規(guī)科目也要好好準備哦!為了方便大家利用零散時間備考,小編為大家整理出如下??贾R點,供大家學習:

法規(guī)

疫苗批簽發(fā)制度

項目

具體要求

不予批簽發(fā)

(1)審核檢驗,不符合要求的,發(fā)給不予批簽發(fā)通知書

(2)不予批簽發(fā)的疫苗不得銷售,由省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀

(3)不予批簽發(fā)的進口疫苗由口岸所在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或依法進行其他處理

準予批簽發(fā)

每批疫苗銷售前或進口時經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的批簽發(fā)機構(gòu)進行審核檢驗,符合要求的,發(fā)給批簽發(fā)證明

免予批簽發(fā)

預防、控制傳染病疫情或應對突發(fā)事件急需疫苗,經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準,免予批簽發(fā)

歷年考題舉例

【1~2】

A.取消批簽發(fā)

B.不予批簽發(fā)

C.準予批簽發(fā)

D.免予批簽發(fā)

1.預防、控制傳染病疫情或應對突發(fā)事件急需疫苗,經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后可

2.疫苗審核檢驗,不符合要求的可

【答案】DB

【解析】預防、控制傳染病疫情或應對突發(fā)事件急需疫苗,經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后,免予批簽發(fā)。

審核檢驗,不符合要求的,發(fā)給不予批簽發(fā)通知書。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》科目的高頻考點,希望對正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨,敬請關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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