藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目，想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書(shū)，法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦！為了方便大家利用零散時(shí)間備考，小編為大家整理出如下常考知識(shí)點(diǎn)，供大家學(xué)習(xí)：

主動(dòng)召回的組織實(shí)施

歷年考題舉例

【1～2】

A.7日內(nèi)

B.3日內(nèi)

C.1日內(nèi)

D.2日內(nèi)

1.藥品上市許可持有人啟動(dòng)三級(jí)召回后,應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃遞交給所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的時(shí)間是

2.藥品上市許可持有人在實(shí)施二級(jí)召回過(guò)程中，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況的時(shí)間是

【答案】AB

【解析】持有人作出藥品召回決定的，一級(jí)召回在1日內(nèi)，二級(jí)召回在3日內(nèi)，三級(jí)召回在7日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)發(fā)出召回通知，通知到藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、藥品使用單位等，同時(shí)向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案調(diào)查評(píng)估報(bào)告、召回計(jì)劃和召回通知。

藥品上市許可持有人在實(shí)施召回過(guò)程中，一級(jí)召回每日，二級(jí)召回每3日，三級(jí)召回每7日，向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告藥品召回進(jìn)展情況。

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