2024年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》入學摸底測試中涌現(xiàn)出很多錯誤率比較高的題目，考生們可以進行重復(fù)鞏固學習！

正確率20%（單選題） 

根據(jù)《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南（2020年版）》，關(guān)于藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議的說法，錯誤的是

A. 質(zhì)量協(xié)議應(yīng)當詳細規(guī)定持有人和受托方的各項質(zhì)量責任，并規(guī)定持有人依法對藥品生產(chǎn)全過程中藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性負責以及這些責任委托給受托方的條件20%（正確答案）

B. 質(zhì)量協(xié)議的起草應(yīng)當由持有人和受托方的質(zhì)量管理部門及相關(guān)部門共同參與，其技術(shù)性條款應(yīng)當由具有制藥技術(shù)、檢驗專業(yè)知識和熟悉《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的主管人員擬訂23%

C. 質(zhì)量協(xié)議應(yīng)當在雙方協(xié)商一致的前提下，由雙方的法定代表人或者企業(yè)負責人（企業(yè)負責人可以委托質(zhì)量負責人）簽署后生效18%

D. 受托方應(yīng)當嚴格執(zhí)行質(zhì)量協(xié)議，確保委托生產(chǎn)藥品遵守GMP，按照國家藥品標準和經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門核準的注冊標準和生產(chǎn)工藝進行生產(chǎn)，負責委托生產(chǎn)藥品的出廠放行35%

解析：

考查藥品委托生產(chǎn)管理。持有人依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性負責，不得通過質(zhì)量協(xié)議將法定只能由持有人履行的義務(wù)和責任委托給受托方承擔。選項A中說持有人可以將其質(zhì)量責任委托受托方，與上述規(guī)定矛盾，說法錯誤。故答案為A。

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