《法規(guī)》備考:藥品經(jīng)營許可證變更
藥品經(jīng)營許可證變更是《藥事管理與法規(guī)》的??贾R點,小編為大家整理出如下??贾R點,供大家學(xué)習(xí):
藥品經(jīng)營許可證變更
(1)分類:許可事項變更和登記事項變更
許可事項變更 | 指經(jīng)營地址(注冊地址)、經(jīng)營方式、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營范圍、倉庫地址(包括增減倉庫)的變更 |
登記事項變更 | 指企業(yè)名稱、統(tǒng)一社會信用代碼、主要負(fù)責(zé)人(企業(yè)負(fù)責(zé)人)、法定代表人等事項的變更 |
(2)按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證情形:
①企業(yè)分立;②新設(shè)合并;③改變經(jīng)營方式;④跨原管轄地遷移。
歷年考題舉例
1.藥品經(jīng)營許可證變更分為許可事項變更和登記事項變更。以下不屬于許可事項變更的是
A.注冊地址
B.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
C.法定代表人
D.減少倉庫
【答案】C
【解析】許可事項變更是指經(jīng)營地址(注冊地址)、經(jīng)營方式、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營范圍、倉庫地址(包括增減倉庫)的變更
2.某藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時,如實際經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍未發(fā)生變化的,行政許可程序應(yīng)為
A.按照補辦經(jīng)營許可證辦理
B.按照登記事項變更辦理
C.按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證
D.按照變更藥品經(jīng)營許可證辦理
【答案】D
【解析】藥品零售連鎖經(jīng)營企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時,如實際經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍未發(fā)生變化的,可按變更藥品經(jīng)營許可證辦理。
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