【網(wǎng)校獨(dú)家整理】執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》第1、2章基礎(chǔ)練習(xí)題!
執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí)正在火熱進(jìn)行中,很多考生已經(jīng)復(fù)習(xí)完了部分章節(jié),基礎(chǔ)學(xué)習(xí)+章節(jié)練習(xí)是考生必要的學(xué)習(xí)過程,據(jù)此,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)獨(dú)家整理了《藥學(xué)專業(yè)知識(shí)一》第1、2章練習(xí)題!考生收藏!
第一章 執(zhí)業(yè)藥師與藥品安全
第一部分:習(xí)題
一、最佳選擇題
1.藥品人為風(fēng)險(xiǎn)的來源不包括
B.藥品不良反應(yīng)
C.用藥差錯(cuò)
D.藥品質(zhì)量問題
2.執(zhí)業(yè)藥師若在處方審核過程中,發(fā)現(xiàn)醫(yī)師開具處方存在配伍禁忌時(shí),執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)
B.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的,可以調(diào)配
C.向患者說明該醫(yī)師的專業(yè)能力的不足,借機(jī)宣傳自己的專業(yè)能力
D.更換存在配伍禁忌的處方藥品,用作用類似藥品替代
3.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行
B.考試制
C.備案制
D.許可制
4.下列關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師說法錯(cuò)誤的是
B.在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員
C.從事藥品生產(chǎn)的單位無需配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師
D.《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效
5.主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題,會(huì)同國家藥品監(jiān)督管理局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)的部門是
B.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理局
C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理局
D.人力資源和社會(huì)保障部
6.以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的,下列說法錯(cuò)誤的是
B.處以五萬以上十萬以下罰款
C.構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任
D.三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)
二、配伍選擇題
1.A.有效性
B.安全性
C.穩(wěn)定性
D.均一性
1)藥品在按規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量使用藥品后,人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度,體現(xiàn)藥品的
2)藥品的每一藥物制劑或原料藥的單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求,體現(xiàn)藥品的
3)在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量條件下,能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求,體現(xiàn)藥品的
三、多項(xiàng)選擇題
1.屬于執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是
B.指導(dǎo)合理用藥
C.指導(dǎo)藥品合理生產(chǎn)
D.指導(dǎo)藥品合理經(jīng)營
第二部分:答案
一、最佳選擇題
1.【正確答案】B
【答案解析】藥品安全的人為風(fēng)險(xiǎn),屬于“偶然風(fēng)險(xiǎn)”的范疇,是指人為有意或無意違反法律法規(guī)而造成的藥品安全風(fēng)險(xiǎn),存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個(gè)環(huán)節(jié)。人為風(fēng)險(xiǎn)屬于藥品的制造風(fēng)險(xiǎn)和使用風(fēng)險(xiǎn),主要來源于不合理用藥、用藥差錯(cuò)、藥品質(zhì)量問題、政策制度設(shè)計(jì)及管理導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn),是我國藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素。
2.【正確答案】B
【答案解析】處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配;對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用,對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配,但經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的,可以調(diào)配;調(diào)配處方后經(jīng)過核對(duì)方可銷售。
3.【正確答案】A
【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行學(xué)分制。
4.【正確答案】C
【答案解析】根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》的規(guī)定,執(zhí)業(yè)藥師(LicensedPharmacist)是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格,取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師。《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效。通過全國統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員,單位根據(jù)工作需要可聘任其為主管藥師或主管中藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)。
5.【正確答案】D
【答案解析】人力資源和社會(huì)保障部則主要負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題,會(huì)同國家藥品監(jiān)督管理局對(duì)考試工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標(biāo)準(zhǔn)。
6.【正確答案】B
【答案解析】以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。
二、配伍選擇題
1.【正確答案】B、D、A
【答案解析】有效性藥品的有效性是指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下,能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求。有效性是藥品的固有特性。若對(duì)防治疾病沒有效,則不能成為藥品。但有效性必須在一定前提條件下產(chǎn)生,即有一定適應(yīng)癥、用法和用量。我國對(duì)藥品的有效性按在人體達(dá)到所規(guī)定的效應(yīng)程度分為“痊愈”、“顯效”、“有效”。國際上有的采用“完全緩解”、“部分緩解”、“穩(wěn)定”來區(qū)別。
安全性藥品的安全性是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后,人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。大多數(shù)藥品均有不同程度的毒副反應(yīng),只有在衡量有效性大于毒副反應(yīng),或可解除、緩解毒副作用的情況下才能使用某種藥品。如果某種物質(zhì)對(duì)一些疾病治療有效,但是對(duì)人體有致畸、致癌、甚至致死,那么該物質(zhì)就不能成為藥品。
均一性藥品的均一性是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。藥物制劑的單位產(chǎn)品,如一片藥、一支注射劑、一包沖劑、一瓶糖漿劑等。由于人們用藥劑量與藥品的單位產(chǎn)品有密切關(guān)系,特別是有效成分在單位產(chǎn)品中含量很少的藥品,若含量不均一,就可能造成患者用量的不足或用量過大而中毒,甚至死亡。所以,均一性是在制劑過程中形成的固有特性。
三、多項(xiàng)選擇題
1.【正確答案】AB
【答案解析】執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥。
第二章 醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革與藥品供應(yīng)保障制度
第一部分:習(xí)題
一、最佳選擇題
1.藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是
B.藥品儲(chǔ)備制度
C.藥品生產(chǎn)流通管理體制
D.藥品質(zhì)量保障體系
2.國家基本藥物的遴選原則不包括
B.基層能夠配備
C.無不良反應(yīng)
D.基本保障
3.2018年版國家基本藥物目錄,第一部分是化學(xué)藥品和生物制品,分類主要依據(jù)是
B.藥物化學(xué)
C.臨床藥理學(xué)
D.藥品通用名稱
4.對(duì)用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的基本藥物
B.可通過招標(biāo)采取定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)
C.建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制,醫(yī)院按談判結(jié)果采購藥品
D.實(shí)行集中掛網(wǎng),由醫(yī)院直接采購
5.藥品追溯體系中,承擔(dān)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)
C.藥品經(jīng)營企業(yè)
D.藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)
6.仿制藥的特點(diǎn)是
B.價(jià)格昂貴
C.藥品可及性低
D.不同于原研藥的給藥途徑
7.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國家基本藥物制度過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題的部門是
B.國家基本藥物工作委員會(huì)
C.國家發(fā)展改革委員會(huì)
D.工業(yè)和信息化部
8.對(duì)婦兒??品菍@幤?、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品
B.可通過招標(biāo)采取定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)
C.建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制,醫(yī)院按談判結(jié)果采購藥品
D.實(shí)行集中掛網(wǎng),由醫(yī)院直接采購
二、配伍選擇題
1.A.確定使用國家基本藥物目錄外藥品品種數(shù)量
B.制定國家基本藥物藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.藥品價(jià)格的監(jiān)督管理
D.審核國家基本藥物目錄
1)國家基本藥物工作委員會(huì)
2)國家市場監(jiān)督管理總局
2.A.衛(wèi)生行政部門
B.國家藥品監(jiān)督管理部門
C.人力資源社會(huì)保障部門
D.國家基本藥物工作委員會(huì)
1)確定國家基本藥物制度框架的機(jī)構(gòu)是
2)審核國家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是
3.A.疫苗
B.含有國家瀕危野生動(dòng)物藥材的
C.生物制品
D.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的
1)不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是
2)應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品
三、多項(xiàng)選擇題
1.屬于國家基本藥物目錄藥品的條件是
B.國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的品種
C.國家衛(wèi)生健康部門、藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
D.具有多家藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的品種
2.到2020年,醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)包括
B.普遍建立比較完善的醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)
C.普遍建立比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系
D.普遍建立比較健全的醫(yī)療保障體系
3.有關(guān)基本藥物報(bào)銷的規(guī)定的說法不正確的是
B.基本藥物中的處方藥全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄,非處方藥不納入
C.基本藥物中的非處方藥全部納入基本醫(yī)療保障藥品報(bào)銷目錄,處方藥不納入
D.基本藥物報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物
4.國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》,下列說法正確的是
B.建立完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,及時(shí)將符合條件的藥品納入目錄
C.明確藥品專利實(shí)施強(qiáng)制許可路徑,依法分類實(shí)施藥品專利強(qiáng)制許可
D.鼓勵(lì)地方結(jié)合實(shí)際出臺(tái)支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級(jí)的政策措施,加大扶持力度,支持仿制藥企業(yè)工藝改造
第二部分:答案
一、最佳選擇題
1.【正確答案】A
【答案解析】國家基本藥物制度是國家藥物政策的核心和藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)。
2.【正確答案】C
【答案解析】基本藥物遴選原則
國家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則,結(jié)合我國用藥特點(diǎn),參照國際經(jīng)驗(yàn),合理確定品種(劑型)和數(shù)量。
3.【正確答案】C
【答案解析】2018年版國家基本藥物目錄,第一部分是化學(xué)藥品和生物制品,主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類。
4.【正確答案】B
【答案解析】對(duì)用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的基本藥物可通過招標(biāo)采取定點(diǎn)生產(chǎn)等方式確保供應(yīng)。
5.【正確答案】D
【答案解析】藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)藥品追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任,藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位應(yīng)當(dāng)配合藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)建成完整藥品追溯系統(tǒng),履行各自追溯責(zé)任。
6.【正確答案】A
【答案解析】仿制藥是與被仿制藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的替代藥品,具有降低醫(yī)療支出,提高藥品可及性,提升醫(yī)療服務(wù)水平等重要經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益。
7.【正確答案】B
【答案解析】2009年《實(shí)施意見》確定,國家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國家基本藥物制度過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題,確定國家基本藥物制度框架,確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案,審核國家基本藥物目錄,各有關(guān)部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作。
8.【正確答案】D
【答案解析】對(duì)婦兒??品菍@幤?、急(搶)救藥品、基礎(chǔ)輸液、臨床用量小的藥品(上述藥品的具體范圍由各省區(qū)市確定)和常用低價(jià)藥品實(shí)行集中掛網(wǎng),由醫(yī)院直接采購。
二、配伍選擇題
1.【正確答案】D、C
【答案解析】(1)國家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國家基本藥物制度過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題,確定國家基本藥物制度框架,確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案,審核國家基本藥物目錄,各有關(guān)部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作。
(2)2018年國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革,將國家發(fā)改委的價(jià)格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責(zé)劃入國家市場監(jiān)督管理總局。
2.【正確答案】D、D
【答案解析】國家基本藥物工作委員會(huì)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實(shí)施國家基本藥物制度過程中各個(gè)環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題,確定國家基本藥物制度框架,確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案,審核國家基本藥物目錄,各有關(guān)部門在職責(zé)范圍內(nèi)做好國家基本藥物遴選調(diào)整工作。
3.【正確答案】B、D
【答案解析】(1)下列藥品不納入國家基本藥物目錄遴選范圍:
1)含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的;2)主要用于滋補(bǔ)保健作用,易濫用的;3)非臨床治療首選的;4)因嚴(yán)重不良反應(yīng),國家食品藥品監(jiān)督管理部門明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷售或使用的;5)違背國家法律、法規(guī),或不符合倫理要求的;6)國家基本藥物工作委員會(huì)規(guī)定的其他情況。
(2)《基藥辦法》規(guī)定屬于下列情形之一的品種,應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出:①藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的;②國家藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;③發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng),經(jīng)評(píng)估不宜作為國家基本藥物使用的;④根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;⑤國家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。
三、多項(xiàng)選擇題
1.【正確答案】AC
【答案解析】國家基本藥物應(yīng)當(dāng)是《中華人民共和國藥典》收載的,國家衛(wèi)生健康部門、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種。除急救、搶救用藥外,獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證。
2.【正確答案】ABCD
【答案解析】到2020年,覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本建立。普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系和醫(yī)療服務(wù)體系,比較健全的醫(yī)療保障體系,比較規(guī)范的藥品供應(yīng)保障體系,比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理體制和運(yùn)行機(jī)制。故選ABCD。
3.【正確答案】BC
【答案解析】目前,城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)、城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險(xiǎn)及新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險(xiǎn)藥品報(bào)銷目錄都已經(jīng)囊括了基本藥物目錄中的全部品種,基本藥物報(bào)銷將主要通過各類型國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)進(jìn)行。
4.【正確答案】BCD
【答案解析】A項(xiàng)正確說法是:將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代的藥品目錄,在說明書、標(biāo)簽中予以標(biāo)注,便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用。
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