眼看著2020年執(zhí)業(yè)藥師考試備考時間已不足百天，有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)，是考生們近期關(guān)注的熱點話題，為了幫助考生了解，小編整理的如下相關(guān)內(nèi)容“2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》：41條中藥管理?？贾R點?。?）”，請考生查看！

16.生產(chǎn)新藥或者已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品，須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)，并發(fā)給批準(zhǔn)文號;但是，若生產(chǎn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片可除外。

17.實行批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片品種目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院中醫(yī)藥管理部門共同制定。

18.生產(chǎn)中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)許可證》，應(yīng)當(dāng)遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范;必須以中藥材為起始原料，使用符合藥用標(biāo)準(zhǔn)中藥材，盡量固定藥材產(chǎn)地。

19.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù)，對中藥飲片生產(chǎn)、銷售實行全過程管理，建立中藥飲片追溯體系，保證中藥飲片安全有效、可追溯。

20.《中醫(yī)藥法》規(guī)定，國家保護(hù)中藥飲片傳統(tǒng)炮制技術(shù)和工藝，支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝炮制中藥飲片，鼓勵運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)開展中藥飲片炮制技術(shù)研究。

21.朱砂、雄黃、附子等，要在全國集中統(tǒng)一定點生產(chǎn)，供全國使用。

22.定點生產(chǎn)的毒性中藥飲片，應(yīng)銷往具有經(jīng)營毒性中藥飲片資格的經(jīng)營單位或直銷到醫(yī)療單位。

23.毒性中藥飲片必須按照國家有關(guān)規(guī)定，實行專人、專庫(柜)、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管。做到賬、貨、卡相符。

24.中藥飲片調(diào)配后，必須經(jīng)過復(fù)核后方可發(fā)出。二級以上的醫(yī)院應(yīng)由主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行調(diào)劑復(fù)核，要求復(fù)核率達(dá)100%。中藥飲片調(diào)劑每劑重量誤差不得超過±5%。

25.罌粟殼不得單方發(fā)藥，處方淡紅色。每張?zhí)幏讲坏贸^3日用量，連續(xù)使用不得超過7天。成人一次用量為3～6g。處方保存3年。

26.中成 藥通用名稱命名基本原則為：(1)科學(xué)簡明，避免重名;(2)規(guī)范命名，避免夸大療效;(3)體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色。

27.對于已上市中成 藥，如存在：明顯夸大療效，誤導(dǎo)醫(yī)生和患者的;名稱不正確、不科學(xué)，有低俗用語和迷信色彩的;處方相同而藥品名稱不同，藥品名稱相同或相似而處方不同的，必須更名。

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