關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)，考生對(duì)此十分關(guān)注，為了幫助大家備考，小編整理了“2021年《法規(guī)》“特殊管理規(guī)定的藥品管理”68條重點(diǎn)（三）”，具體內(nèi)容如下，請(qǐng)考生查看！

41.毒性藥品的年度生產(chǎn)計(jì)劃由省藥監(jiān)制定。

42.毒性藥品每次配料時(shí)，在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，必須經(jīng)二人以上復(fù)核無誤，并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)，經(jīng)手人要簽字備查，生產(chǎn)記錄保存5年備查。

43.醫(yī)療用毒性藥品處方不得超過2日極量;處方一次有效，2年備查;毒性中藥飲片，未注明生用，付炮制品。

44.A型肉毒毒素不得零售，只能銷售至已取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)，每次處方不得超過2日用量，購(gòu)進(jìn)、銷售臺(tái)賬，保存至超過有效期2年備查。

45.教學(xué)科研單位需要毒性藥品，必須持本單位證明信，經(jīng)單位所在地縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，供應(yīng)單位發(fā)售。

46.加工炮制毒性中藥管理：按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)加工炮制毒性中藥;國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)沒有規(guī)定的，必須按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范進(jìn)行炮制。

47.藥品類易制毒化學(xué)品種類包括麥角類、麻黃類。

48.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素，納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營(yíng)，不得零售，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購(gòu)銷。

49.藥品類易制毒化學(xué)品實(shí)行購(gòu)買許可制度，使用《購(gòu)用證明》(國(guó)藥監(jiān)統(tǒng)一印制)購(gòu)買，有效期3個(gè)月。

50.藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或?qū)嵨镞M(jìn)行交易。

51.藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)之間不得購(gòu)銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥。

52.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的，調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省藥監(jiān)備案。

53.藥品類易制毒化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售藥品類易制毒化學(xué)品，應(yīng)逐一建立購(gòu)買方檔案。購(gòu)買方為醫(yī)療機(jī)構(gòu)時(shí)，檔案應(yīng)當(dāng)包括麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡復(fù)印件及其銷售記錄。

54.購(gòu)買方為生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)企業(yè)時(shí)，檔案應(yīng)包括：①《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、企業(yè)經(jīng)營(yíng)執(zhí)照等資質(zhì)證明文件復(fù)印件;②企業(yè)法定代表人、主管藥品類易制毒化學(xué)品負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員姓名及其聯(lián)系方式;③法定代表人授權(quán)委托書原件及采購(gòu)人員身份證明文件復(fù)印件;④《購(gòu)用證明》或者麻醉藥品調(diào)撥單原件;⑤銷售記錄及核查情況記錄。

55.藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)建立專用賬冊(cè)，專用賬冊(cè)保存年限應(yīng)當(dāng)自有效期滿之日起不少于2年。

56.存放藥品類易制毒化學(xué)品的專庫(kù)或?qū)９駥?shí)行雙人雙鎖，入庫(kù)應(yīng)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)雙人復(fù)核，做到賬物相符。

57.藥品批發(fā)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)的含特殊藥品復(fù)方制劑可以銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu);從批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)只能銷售給本省(區(qū)、市)的零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

58.復(fù)方甘草片、復(fù)方地芬諾酯片列入也必須憑處方銷售;除處方藥外，非處方藥一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝。

59.含麻黃堿復(fù)方制劑，除處方藥外，非處方藥一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝。

60.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點(diǎn)批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復(fù)方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。

61.藥品零售企業(yè)應(yīng)從具有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)含麻黃堿類復(fù)方制劑。

62.除個(gè)人合法購(gòu)買外，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含麻黃堿類復(fù)方制劑交易。

63.興奮劑目錄分為：①蛋白同化制劑品種;②肽類激素品種;③麻醉止痛劑;④刺激劑(含精神藥);⑤藥品類易制毒化學(xué)品品種;⑥醫(yī)療用毒性藥品品種;⑦其他品種(β-阻滯劑、利尿劑等)。

64.興奮劑的管理分為三個(gè)層次：①特殊管理：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品;②嚴(yán)格管理：蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素可零售);③處方藥管理：目錄所列的其他禁用物質(zhì)，實(shí)施處方藥管理(β-阻滯劑、利尿劑等)。

65.藥品生產(chǎn)企業(yè)所生產(chǎn)的含興奮劑目錄新列入物質(zhì)的藥品，必須在包裝標(biāo)識(shí)或產(chǎn)品說明書上標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”字樣。之前生產(chǎn)的，在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。

66.嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素。

67.醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能憑依法享有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素，處方保存2年。

68.藥品零售企業(yè)已購(gòu)進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理，處方保存2年。

以上即為“2021年《法規(guī)》“特殊管理規(guī)定的藥品管理”68條重點(diǎn)（三）”的相關(guān)內(nèi)容介紹，更多執(zhí)業(yè)藥師考試動(dòng)態(tài)請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！希望對(duì)你有幫助！

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