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藥品安全法律責(zé)任

1.藥品安全法律責(zé)任的種類

2.假藥的認(rèn)定：

（1）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；

（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；

（3）變質(zhì)的藥品；

（4）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

3.劣藥的認(rèn)定：

（1）藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；

（2）被污染的藥品；

（3）未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；

（4）超過(guò)有效期的藥品；

（5）未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；

（6）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；

（7）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。

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