?藥品的質(zhì)量特性和特殊性--法規(guī)高頻考點(diǎn)
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項(xiàng)目 | 具體內(nèi)容 | |
質(zhì)量特性 | 有效性 | 滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病效果 |
安全性 | 有效性大于毒副反應(yīng)，或可解除、緩解毒副作用。 | |
穩(wěn)定性 | 保持其有效性和安全性的能力 | |
均一性 | 每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求 | |
特殊性 | 專屬性 | 不可互相替代性 |
兩重性 | 防病治病，不良反應(yīng)兩面性 | |
重要性 | 藥品必須符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn) | |
時(shí)限性 | 藥品均有有效期，一旦有效期到達(dá)，即行報(bào)廢銷毀 | |
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