2020年執(zhí)業(yè)藥師考試時間在10月24、25日，執(zhí)業(yè)藥師備考正在進行中，醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理了“《藥事管理與法規(guī)》330個備考知識點（6）”，幫助可以幫助大家復習！

251.關于藥品分類管理的說法，正確的是①根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同，對藥品分為處方藥和非處方藥②根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲，乙兩類③非處方藥目錄由國家食品監(jiān)督管理部門遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整

252.根據(jù)《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，下列說法中，正確的有①處方藥、非處方藥應當分柜擺放②非處方藥可以采用開架自選銷售方式③處方藥不得采用網(wǎng)上銷售方式

253.下列關于基本醫(yī)療保險品目錄的說法，錯誤的是目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

254.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》列出基本醫(yī)療保險基金不予支付的藥品目錄的藥品是中藥飲片

255.不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍特殊適應癥與急救、搶救除外的藥品是血液制品

256.根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行規(guī)定》不納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的有①人參酒②維生素 C 泡騰片③胎盤組織液

257.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，進口藥品自首次獲準進口之日起 5 年內(nèi)，應報告該藥品發(fā)生的所有不良反應

258.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》藥品說明書未載明的不良反應，屬于新的藥品不良反應

259.導致住院時間延長的藥品不良反應屬于嚴重不良反應

260.發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應，按照新的不良反應

261.導致永久的人體殘傷或者器官功能損傷的藥品不良反應屬于嚴重不良反應

262.根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，對新藥監(jiān)測期已滿的藥品，應報告的不良反應包括①說明書中未載明的不良反應②服用后引起死亡的不良反應③服用后導致住院時間延長的不良反應

263.根據(jù)《關于加強中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法，錯誤的是經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動

264.禁止采獵的野生藥材物種是梅花鹿

265.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是馬鹿

266.瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是梅花鹿

267.根據(jù)《中藥品種保護條例》，對特定疾病有顯著療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和最長的延長保護期限分別為 7 年、7年

268.對特定疾病有特殊療效的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和最長的延長保護期限分別為 10 年、10 年

269.從天然藥物中提取有效物質(zhì)生產(chǎn)的中藥品種，申請中藥保護品種的保護期限和最長的延長保護期限分別為 7 年、7 年

270.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，麻醉藥品、第一類精神藥品的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應當申請定點資格前，在 2 年內(nèi)沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。

271.醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有限期期滿之日起不小于 5 年

272.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是 3 年

273.第二類精神藥品的處方應至少保存 2 年

274.醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方應當至少保存 3 年

275.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，跨省、自治區(qū)、直轄市、從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè)，須經(jīng)批準的部門是國家藥品監(jiān)督管理部門

276.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其它省級行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品的，須經(jīng)批準的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門

277.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進第一類精神藥品的，須經(jīng)批準的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門

278.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因特殊情況需要調(diào)劑第一類精神藥品的，應在調(diào)劑后 2 日內(nèi)分別報備案的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門

279.由國家藥品監(jiān)督管理部門審批的從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的全國性批發(fā)企業(yè)

280.由省級藥品監(jiān)督管理部門審批的從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)

281.由所在地設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門批準的是醫(yī)療機構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡

282.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，敘述正確的①麻醉藥品和第一類精神藥品不得零售②運輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本③醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時可以從定點批發(fā)企業(yè)借用

283.根據(jù)《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)申請《印鑒卡》應符合的條件是有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關的診療科目

284.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準發(fā)放部門是設區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生行政部門

285.根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，敘述錯誤的是每次處方劑量不得超過三日極量

286.品種不屬于醫(yī)療用毒性藥品的是美沙酮

287.關于地芬諾酯單方劑和含地芬諾酯復方制劑經(jīng)營管理的說法，正確的是地芬諾酯單方劑不能在藥品零售企業(yè)銷售，含地芬諾酯復方劑在藥品零售企業(yè)應嚴格憑執(zhí)業(yè)藥師開具的處方銷售

288.屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的是利尿劑

289.根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》，下列疫苗中，不屬于第一類疫苗的是公民自費并自愿受種的疫苗

290.某省級疾病預防控制機構(gòu)按照本地區(qū)第一類疫苗的使用計劃，將第一類疫苗組織分發(fā)到縣級疾病預防控制機構(gòu)后，接到提供該批疫苗的生產(chǎn)企業(yè)報告，懷疑該批疫苗質(zhì)量有問題。對本事件的處理措施，錯誤的是縣級疾病預防控制機構(gòu)應向疫苗生產(chǎn)企業(yè)要求，將該批疫苗退回生產(chǎn)企業(yè)查明質(zhì)量問題

291.關于藥品標準的說法，錯誤的是生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定

292.藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗所進行的檢驗屬于指定檢驗

293.結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于抽查檢驗

294.國家對新藥審批時進行的檢驗屬于注冊檢驗

295.國家對國外首次在中國銷售的藥品進行的檢驗屬于指定檢驗

296.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯誤的是口服緩釋制劑的說明書應當列出所用的全部輔料名稱

297.根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，藥品內(nèi)標簽的內(nèi)容不包括執(zhí)行標準

298.原料藥標簽的內(nèi)容不包括規(guī)格

299.某片劑的有效期為 2 年。根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，.其生產(chǎn)日期為 2011 年 10 月 31 號的產(chǎn)品，有效期可標注為有效期至2013 年 10 月 30 號

300.其生產(chǎn)日期為 2011 年 11 月 1 號的產(chǎn)品，有效期可標注為有效期至 2013 年 10 月 31 號

【匯總】執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》330個備考知識點>>

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