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《藥事管理與法規(guī)》新增考點(diǎn):藥品經(jīng)營(yíng)行為管理2

2020-09-03 12:05 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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2020年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱變化比較大,其中藥事管理與法規(guī)考試教材變化較大,其中涉及一些新增知識(shí)點(diǎn),為幫助大家更好地復(fù)習(xí),醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編在這里為大家?guī)?lái)《藥事管理與法規(guī)》藥品經(jīng)營(yíng)行為管理新增考點(diǎn),一起來(lái)看一下吧!

藥品批發(fā)企業(yè)

藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)

應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,索取、查驗(yàn)、留存《藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的供貨企業(yè)及其授權(quán)委托銷售人員有關(guān)證件資料、銷售憑證(保存至超過(guò)藥品有效期1年,且不少于5年)

在驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)等證明藥品合法性材料后方可購(gòu)進(jìn)、銷售

應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格審核藥品購(gòu)貨單位資質(zhì),按照其藥品生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或診療范圍向其銷售藥品

提供資料

藥品上市許可持有人證明文件(或藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件

所銷售藥品批準(zhǔn)證明文件和檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的復(fù)印件

企業(yè)派出銷售人員授權(quán)書(shū)復(fù)印件

標(biāo)明供貨單位名稱、藥品通用名稱、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、產(chǎn)品規(guī)格、銷售數(shù)量、銷售價(jià)格、銷售日期等內(nèi)容的憑證

銷售進(jìn)口藥品的,按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件

資料均應(yīng)當(dāng)加蓋本企業(yè)公章,通過(guò)網(wǎng)絡(luò)核查、電子簽章等方式確認(rèn)的電子版具有同等效力

禁止類行為

禁止以任何弄虛作假手段騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可證,尤其是禁止采用聘用“掛證”執(zhí)業(yè)藥師騙取藥品經(jīng)營(yíng)許可證

不得違法回收或參與回收藥品,銷售回收藥品

不得為他人違法經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等

不得接受藥品上市許可持有人委托銷售后,再次委托銷售

不得從非藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)等單位或個(gè)人處購(gòu)進(jìn)藥品

不得向無(wú)合法購(gòu)藥資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷售藥品,尤其是知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無(wú)證經(jīng)營(yíng)仍為其提供藥品

不得以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售,非法加工中藥飲片

不得委托不符合藥品GSP的企業(yè)儲(chǔ)存運(yùn)輸藥品

不得偽造藥品采購(gòu)來(lái)源,虛構(gòu)藥品銷售流向,篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù),隱瞞真實(shí)藥品購(gòu)銷存記錄

不得在證、票、賬、貨、款不能相互對(duì)應(yīng)一致時(shí)購(gòu)銷藥品

不得有藥品未入庫(kù),設(shè)立賬外賬,藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理,使用銀行個(gè)人賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)等情形

不得將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道,或者進(jìn)行現(xiàn)金交易

不得購(gòu)進(jìn)銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

不得在核準(zhǔn)地址以外的場(chǎng)所儲(chǔ)存藥品

不得違反規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸及進(jìn)行溫濕度監(jiān)測(cè)

不得擅自改變藥品經(jīng)營(yíng)許可證許可事項(xiàng)、登記事項(xiàng)

不得以展銷會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宜傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品或贈(zèng)送藥品

不得不經(jīng)藥品零售連鎖總部,直接向藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店銷售藥品

不得向藥品零售企業(yè)銷售禁止零售的藥品

不得向非連鎖藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品

不得銷售藥品不開(kāi)具發(fā)票

醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)提供執(zhí)業(yè)藥師考試備考經(jīng)驗(yàn)、精煉知識(shí)點(diǎn)以及政策動(dòng)態(tài)變化!預(yù)祝各位考生順利通過(guò)2020年執(zhí)業(yè)藥師考試!

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