《法規(guī)》常考點(diǎn)：說明書、標(biāo)簽的印制和文字表

2023-03-01 08:40 來源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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說明書、標(biāo)簽的印制和文字表是《法規(guī)》重要考點(diǎn)，為了幫助大家備考，小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容：

項(xiàng)目

具體規(guī)定

核準(zhǔn)內(nèi)容

（1）核準(zhǔn)部門：國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門（2）禁止的事項(xiàng)： ①擅自改變?cè)鷾?zhǔn)內(nèi)容 ②標(biāo)簽內(nèi)容超出說明書范圍 ③印有暗示療效、誤導(dǎo)使用和不適當(dāng)宣傳產(chǎn)品的文字和標(biāo)識(shí) （3）藥品標(biāo)簽不得印制：“XX監(jiān)制”“XX總經(jīng)銷”“馳名商標(biāo)”“XX總代理”“XX省專銷”“進(jìn)口原料”“原裝正品”“專利藥品”等（4）標(biāo)簽中不得標(biāo)注：“印刷企業(yè)”“印刷批次”等（5）可印制：“企業(yè)防偽標(biāo)識(shí)”、“企業(yè)形象標(biāo)志”、“企業(yè)識(shí)別碼”等文字圖案

【多項(xiàng)選擇題】

藥品說明書和標(biāo)簽不得印制的內(nèi)容有

A.“專利藥品”字樣

B.“原裝進(jìn)口”字樣

C.“企業(yè)形象標(biāo)識(shí)”圖案

D.“XX省專銷”字樣

『正確答案』ABD

『答案解析』藥品標(biāo)簽不得印制：“XX監(jiān)制”“XX總經(jīng)銷”“馳名商標(biāo)”“XX總代理”“XX省專銷”“進(jìn)口原料”“原裝正品”“專利藥品”等?？捎≈疲骸捌髽I(yè)防偽標(biāo)識(shí)”、“企業(yè)形象標(biāo)志”、“企業(yè)識(shí)別碼”等文字圖案。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點(diǎn)，希望以上內(nèi)容對(duì)廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助，更多相關(guān)資訊請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！

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