在進行執(zhí)業(yè)藥師備考中，藥事管理與法規(guī)是其中非常難備考的科目，很多考生反應背不過，記不住內(nèi)容，小編特地對法規(guī)的重點進行了總結與歸納，各位考生請注意記憶！

1.基本程序和要求：

（1）申請藥品上市許可時，申請人和生產(chǎn)企業(yè)應當取得相應的藥品生產(chǎn)許可證

（2）審評中心按要求受理藥品上市許可申請，非處方藥還應轉藥品評價中心進行非處方藥適宜性審查

2.關聯(lián)審評審批

藥品審評中心在審評藥品制劑注冊申請時，對藥品制劑選用的原輔包進行關聯(lián)審評。

3.藥品的注冊核查

藥品審評中心決定啟動藥品注冊現(xiàn)場核查的，通知藥品核查中心在審評期間組織實施檢查。

以上就是有關于執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)的重要考點內(nèi)容，請各位考生一定要反復記憶，更多有關于執(zhí)業(yè)藥師考試相關內(nèi)容請關注醫(yī)學教育網(wǎng)！