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《法規(guī)》高頻知識點:個例藥品不良反應的報告時限

2023-04-26 17:40 來源:醫(yī)學教育網
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在成功的路上,我們只有不懶惰,不膽怯,腳踏實地的,勤奮不輟,才能取得輝煌的成果。無論是過去還是現在,只有持之以恒,才能取得成功,報考執(zhí)業(yè)藥師考試的考生請加油,今天小編為各位執(zhí)業(yè)藥師考生帶來《法規(guī)》高頻知識點:個例藥品不良反應的報告時限。

報告時限

練習

根據《藥品管理法》規(guī)定,藥品不包括

A.人用藥品

B.獸藥和農藥

C.中藥材

D.血液制品

『正確答案』B

『答案解析』藥品特指人用藥品,不包括獸藥和農藥。

根據藥品的定義,藥品可分為中藥、化學藥和生物制品三類?!端幤饭芾矸ā返?1條“疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家實行特殊管理的藥品不得在網絡上銷售”;選項B藥品不包括,當選。

關于藥品安全風險管理要求的說法,錯誤的是

A.藥品上市許可持有人承擔藥品全生命周期質量與風險管理的主體責任

B.實施藥品安全風險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風險因素

C.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險

D.不合理用藥、用藥差錯是導致藥品安全風險的關鍵因素

『正確答案』B

『答案解析』藥品產業(yè)鏈長,有研發(fā)、生產、流通和使用等多個環(huán)節(jié),每個環(huán)節(jié)都存在著可能危害消費者的風險;ACD正確;選項B錯誤,當選。

任何的限度,都是從自己的心坎開端的。每一奮發(fā)盡力的背地,必有加倍的彌補。以上是今天小編分享的有關于《法規(guī)》高頻知識點:個例藥品不良反應的報告時限的相關內容,請各位執(zhí)業(yè)藥師考生們奮發(fā)圖強,小編相信功夫不負有心人,你一定能夠成功上岸。

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