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【法規(guī)】必須收藏!執(zhí)業(yè)藥師考試法規(guī)的出題規(guī)律|重難點(diǎn)匯總!

2019-10-14 17:03 來源:
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時間所剩不多,如何從中找到搶分的門道才是關(guān)鍵,希望醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)的內(nèi)容可以幫到考生在短時間之內(nèi)找到復(fù)習(xí)的方向。

↓以下小節(jié)的內(nèi)容尤其重點(diǎn)↓

(1)第一章第三節(jié)的藥品安全管理

(2)第二章第三節(jié)的國家基本藥物目錄管理

(3)第四章第一節(jié)的藥品注冊管理和審評審批制度改革

(4)第五章第一節(jié)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

(5)第五章第二節(jié)的處方與調(diào)配管理

(6)第五章第二節(jié)的藥物臨床應(yīng)用管理

(7)第五章第四節(jié)的基本醫(yī)療保險的用藥政策

(8)第五章第五節(jié)的藥品不良反應(yīng)報告與處置

(9)第六章第二節(jié)的野生藥材資源的保護(hù)

(10)第七章第一節(jié)的麻醉藥品和精神藥品目錄

(11)第七章第一節(jié)的麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營

(12)第八章第二節(jié)的藥品標(biāo)簽管理

(13)第八章第三節(jié)的藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型

(14)第九章第一節(jié)的藥品廣告檢查及法律責(zé)任

(15)第九章第三節(jié)的爭議的解決

(16)第十章第二節(jié)的生產(chǎn)、銷售假劣藥的情形認(rèn)定及法律責(zé)任

接下來再針對大家都覺得普遍較難的內(nèi)容進(jìn)行詳細(xì)解說哦!

藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗的類型(多以配伍題形式考查)

抽查檢驗

分為評價抽驗和監(jiān)督抽驗,抽查檢驗結(jié)果由國家和省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量公告。

(1)評價抽驗:藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量的總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行的檢驗。

(2)監(jiān)督抽驗:藥品監(jiān)督管理部門對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品所進(jìn)行的有針對性的檢驗。

注冊檢驗

比如國家對新藥審批時進(jìn)行的檢驗。

指定檢驗

國家規(guī)定的某些藥品在銷售前或進(jìn)口時,必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機(jī)構(gòu)檢驗合格方能銷售或進(jìn)口。需要進(jìn)行指定檢驗的藥品有:①國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;②首次在中國銷售的藥品;③國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。

復(fù)驗

藥品抽驗當(dāng)事人對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議,可在收到檢驗結(jié)果之日起7日內(nèi)提出復(fù)驗申請。復(fù)驗的樣品必須是原藥品檢驗機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣。

麻醉藥品、精神藥品目錄(多以配伍題形式考查)

麻醉藥品

芬太尼、瑞芬太尼、舒芬太尼、嗎啡(包括嗎啡阿托品注射液)、氫嗎啡酮、乙基嗎啡、罌粟殼、罌粟濃縮物(包括罌粟果提取物粉、罌粟果提取物)、可卡因、可待因、雙氫可待因、蒂巴因、阿片(包括復(fù)方樟腦酊、阿桔片)、氫可酮、美沙酮、羥考酮、福爾可定、哌替啶、二氫埃托啡、布桂嗪、右丙氧芬、地芬諾酯

第一類精神藥品

馬吲哚、丁丙諾啡、哌醋甲酯、司可巴比妥、γ-羥丁酸、三唑侖、氯胺酮

第二類精神藥品

匹莫林、扎來普隆、曲馬多、唑吡坦、氯氮(艸)卓、咖啡因、麥角胺咖啡因片、安鈉咖、丁丙諾啡透皮貼劑、布托啡諾及其注射劑、甲丙氨酯、地西泮、氟西泮、硝西泮、勞拉西泮、奧沙西泮、氯硝西泮、巴比妥、苯巴比妥、戊巴比妥、異戊巴比妥、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達(dá)唑侖、噴他佐辛、地佐辛及其注射劑、佐匹克隆、氨酚氫可酮片、格魯米特。

以上就是今天關(guān)于法規(guī)的重難點(diǎn)整理,關(guān)于中藥/西藥的重難點(diǎn)也已經(jīng)更新啦。希望可以幫助到廣大考生,針對這些內(nèi)容迅速記憶快速**!

↓往年藥事管理與法規(guī)的出題規(guī)律↓

1、注重細(xì)節(jié)題的考查

從近幾年藥事管理與法規(guī)的考試來看,考試從“偏向在大方向上出題”趨向于越來越注重細(xì)節(jié)題的考查。

就拿近幾年考試中有關(guān)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品采購”來說:往年容易出“什么類型的藥品”對應(yīng)“哪一種采購方法”的類型,也就是考分類采購的內(nèi)容;而2018年雖然同樣是考藥品分類采購的內(nèi)容,卻把考點(diǎn)放到了以往忽略的細(xì)節(jié)中,考查同學(xué)們對分類采購中定點(diǎn)生產(chǎn)品種的管理這一塊。

由此可見:在往后的復(fù)習(xí)中,要兼顧以往容易忽略的細(xì)節(jié),加強(qiáng)對這部分知識的掌握,以應(yīng)對考試。

2、綜合考點(diǎn),出題靈活

縱觀近幾年藥事管理與法規(guī)的試題,發(fā)現(xiàn)考查的方式越來越靈活,不再是簡單的問1+1=?,而是綜合多方面的知識點(diǎn)來考查。

例如第五章第一節(jié)里面藥品儲存的色標(biāo)管理這個知識點(diǎn),往年考試的模式是“什么樣的藥品”應(yīng)“掛什么顏色”,形式非常直接直白,很多同學(xué)們可以輕松拿3分。然而在2018年的考試中,考試把藥品儲存管理這整個知識點(diǎn)糅合,出了一道題,難度增加了。

3、重者恒重,全面復(fù)習(xí)

分析近幾年藥事管理與法規(guī)的考試,可以看出考試分值占比比重大的章節(jié)依然占據(jù)分值大頭(如第五章)。

該是重點(diǎn)章節(jié)的還是重點(diǎn)章節(jié),重者恒重,這些章節(jié)該是同學(xué)們復(fù)習(xí)的重點(diǎn)。而2018年的考試,除了“基本藥物目錄說明”(第5題)這種偏向基本常識性的題目,還可以發(fā)現(xiàn)考試越來越注重“全面發(fā)展”,要求考生復(fù)習(xí)兼顧重點(diǎn)與細(xì)節(jié),結(jié)合理論與實踐,全面復(fù)習(xí)。

從以往的出題規(guī)律來看,所有的科目考核的內(nèi)容越來越偏向細(xì)節(jié),還結(jié)合理論與實踐,學(xué)科之間的融合也越來越明顯。

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