相信有很多執(zhí)業(yè)藥師考生對2019年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考情分析非常感興趣,所以,醫(yī)學教育網專業(yè)教輔老師為大家?guī)硪韵路治鲈斍椋?
一、分值比例分析
通過對試題的梳理,分析近四年試題各章節(jié)分值比,發(fā)現今年《藥事管理與法規(guī)》分值分布情況稍有變動,其中第五章和第十章分值下降了4分,第八章分值下降了5分;而第六章,分值增加了10分,第三章和第四章均增加了4分。對于中藥的管理考察有所加強,其他重點章節(jié)變化不是很大,第五章為重中之重,對于處方、處方藥、非處方藥的考查依然是重點。
二、課程與試題對比
試題整體來說難度不大,通過與兩位老師的課程對比,各章節(jié)講解重點知識點在試題中基本都有體現。
試題:4.根據《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定》,關于執(zhí)業(yè)藥師注冊條件和要求的說法,錯誤的是:首次注冊應在取得職業(yè)資格證書后5年內申請注冊
試題:33根據《疫苗流通和預防接種管理條例》及相關規(guī)定,關于非免疫規(guī)劃疫苗(第二類疫苗)管理的說法,錯誤的是:藥品批發(fā)企業(yè)經批準后可以經營非免疫規(guī)劃疫苗(第二類疫苗),批發(fā)企業(yè)必須建立真實、完整的購進、儲存、分發(fā)、供應記錄,做到賬、物、貨、款一致
試題:10.醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設備、器具,體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或相關的物品,關于醫(yī)療器械管理要求的說法,錯誤的是:體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》辦理醫(yī)療器械產品備案或者注冊
試題:27.關于行政許可的說法,錯誤的是:以欺騙、賄賂等不正當手段取得的行政許可,如果厲害關系人未提出請求,不予撤銷
試題:某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機構執(zhí)法人員對甲中醫(yī)診所開展日常檢查時發(fā)現,該診所內放置治療床一張,并有針灸針等醫(yī)療器械若干。經調查,該診所未履行審批和備案手續(xù),醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證,屬未經備案開展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。執(zhí)法人員當場責令整改,并依照《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的相關規(guī)定,對張某的行為予以立案調查。調查發(fā)現,該診所后堂內安裝有中藥制劑配制設備一套,存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的患者資料多份,涉嫌未經審批或備案擅自配制中藥制劑。
(1)根據上述信息,關于甲中醫(yī)診所未經備案擅自開展執(zhí)業(yè)活動的說法,正確的是:在甲診所拒不改正的情況下,中醫(yī)藥主管部門可責令其停止執(zhí)業(yè)活動,直接責任人員5年內不得從事中醫(yī)藥相關活動
(2)甲中醫(yī)診所未履行審批或備案,擅自開展中藥制劑配制的法律責任是:按生產假藥給予處罰
三、題庫與試題對比
試題:5.根據《關于加強鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術人員自種自采自用中草藥管理的通知》關于中藥材自種、自采自用管理的說法,錯誤的是:自種自采中草藥可以加工成中藥制劑,但只限于鄉(xiāng)村醫(yī)療機構使用
試題:《藥品生產許可證》許可事項變更不包括:企業(yè)法定代表人的變更
……
四、2020年復習建議
2020年的復習過程中,建議全面的掌握各個章節(jié)的內容,要綜合知識點的內容來記憶,越是考查知識點的靈活運用越是需要牢固的掌握知識點,能夠做到對題目的準確分析和判斷,加強對題干的提煉的能力。
同時建議明年應該增加一些案例分析題的練習,來適應考試的變化,試題閱讀量的增加也是考生需要克服的一個難題。建議老師在授課時可以注重更多的細節(jié)方面的知識點的總結和講授。
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