醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)執(zhí)業(yè)西藥師:《答疑周刊》2020年第40期
問題索引:
1.【問題】老師你好,未取得生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)的藥品是假藥嗎?
2.【問題】老師你好,請問藥品的價(jià)格是市場監(jiān)督管理部門制定的還是醫(yī)保局制定的,市場監(jiān)督管理局那里也寫了制定藥品的價(jià)格,醫(yī)保局這里也寫了制定藥品的價(jià)格,這幾個(gè)職能到底怎么分?
3.【問題】老師你好,請問凡例怎么理解?
具體解答:
1.【問題】老師你好,未取得生產(chǎn)許可證,生產(chǎn)的藥品是假藥嗎?
【解答】不是,有下列情形之一的為假藥:
(1)藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符
(2)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;
(3)變質(zhì)的藥品;
(4)藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。
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2.【問題】老師你好,請問藥品的價(jià)格是市場監(jiān)督管理部門制定的還是醫(yī)保局制定的,市場監(jiān)督管理局那里也寫了制定藥品的價(jià)格,醫(yī)保局這里也寫了制定藥品的價(jià)格,這幾個(gè)職能到底怎么分?
【解答】目前藥品價(jià)格采用的是政府定價(jià)和市場調(diào)節(jié)價(jià)相結(jié)合。
醫(yī)療保障部門管理價(jià)格的藥品范圍,包括化學(xué)藥品、中成藥、生化藥品、中藥飲片、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等。
其中麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià),其他藥品實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià)。
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3.【問題】老師你好,請問凡例怎么理解?
【解答】凡例是對《中國藥典》正文、通則與藥品質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定,在《中國藥典》各部中列于正文之前。
凡例內(nèi)容包括:①總則;②正文;③通則;④名稱與編排;⑤項(xiàng)目與要求;⑥檢驗(yàn)方法和限度; ⑦標(biāo)準(zhǔn)品與對照品;⑧計(jì)量;⑨精確度;⑩試藥、試液、指示劑;動(dòng)物試驗(yàn):說明書、 包裝和標(biāo)簽。共12類39條,對各條內(nèi)容的定義與基本要求作出統(tǒng)一規(guī)定。
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