問題索引：

1.【問題】老師你好，未取得生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)的藥品是假藥嗎？

2.【問題】老師你好，請問藥品的價格是市場監(jiān)督管理部門制定的還是醫(yī)保局制定的，市場監(jiān)督管理局那里也寫了制定藥品的價格，醫(yī)保局這里也寫了制定藥品的價格，這幾個職能到底怎么分？

3.【問題】老師你好，請問凡例怎么理解？

具體解答：

1.【問題】老師你好，未取得生產(chǎn)許可證，生產(chǎn)的藥品是假藥嗎？

【解答】不是，有下列情形之一的為假藥：

（1）藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符

（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；

（3）變質(zhì)的藥品；

（4）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

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2.【問題】老師你好，請問藥品的價格是市場監(jiān)督管理部門制定的還是醫(yī)保局制定的，市場監(jiān)督管理局那里也寫了制定藥品的價格，醫(yī)保局這里也寫了制定藥品的價格，這幾個職能到底怎么分？

【解答】目前藥品價格采用的是政府定價和市場調(diào)節(jié)價相結(jié)合。

醫(yī)療保障部門管理價格的藥品范圍，包括化學(xué)藥品、中成藥、生化藥品、中藥飲片、醫(yī)療機構(gòu)制劑等。

其中麻醉藥品和第一類精神藥品實行政府指導(dǎo)價，其他藥品實行市場調(diào)節(jié)價。

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3.【問題】老師你好，請問凡例怎么理解？

【解答】凡例是對《中國藥典》正文、通則與藥品質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定，在《中國藥典》各部中列于正文之前。

凡例內(nèi)容包括：①總則；②正文；③通則；④名稱與編排；⑤項目與要求；⑥檢驗方法和限度; ⑦標(biāo)準(zhǔn)品與對照品；⑧計量；⑨精確度；⑩試藥、試液、指示劑；動物試驗：說明書、 包裝和標(biāo)簽。共12類39條，對各條內(nèi)容的定義與基本要求作出統(tǒng)一規(guī)定。

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