2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》新增考點(diǎn)大匯總!篇幅較長,快收藏!
2020年執(zhí)業(yè)藥師備考時(shí)間僅剩最后2個(gè)月左右的時(shí)間了,對(duì)于2020年《藥事管理與法規(guī)》中的新增考點(diǎn),你掌握的怎么樣啦?為了幫助考生復(fù)習(xí),小編特為大家整理了“2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》新增考點(diǎn)大匯總”,篇幅較長,快收藏!
(一)健康中國戰(zhàn)略
隨著黨的十九大做出“實(shí)施健康中國戰(zhàn)略”的決策部署,健康中國的字眼不斷在《藥事管理與法規(guī)》的教材中反復(fù)出現(xiàn),從2019年教材蜻蜓點(diǎn)水的內(nèi)容到現(xiàn)在的一整節(jié)描述,此部分的內(nèi)容更加具體細(xì)化,預(yù)測此內(nèi)容將作為2020年的熱門考點(diǎn)。“健康中國戰(zhàn)略”相關(guān)考點(diǎn)如下表所示:
項(xiàng)目 | 內(nèi)容 | |
主題 | “共建共享、全民健康”,共建共享是建設(shè)健康中國的基本路徑,全民健康是建設(shè)健康中國的根本目的 | |
核心 | 以人民健康為中心 | |
原則 | 健康優(yōu)先 | 把健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位,立足國情,將促進(jìn)健康的理念融入公共政策制定實(shí)施的全過程,加快形成有利于健康的生活方式、生態(tài)環(huán)境和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展模式,實(shí)現(xiàn)健康與經(jīng)濟(jì)社會(huì)良性協(xié)調(diào)發(fā)展 |
改革創(chuàng)新 | 堅(jiān)持政府主導(dǎo),發(fā)揮市場機(jī)制作用,加快關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革步伐,形成具有中國特色、促進(jìn)全民健康的制度體系 | |
科學(xué)發(fā)展 | 把握健康領(lǐng)域發(fā)展規(guī)律,堅(jiān)持預(yù)防為主、防治結(jié)合、中西醫(yī)并重,轉(zhuǎn)變服務(wù)模式,構(gòu)建整合型醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,推動(dòng)健康服務(wù)從規(guī)模擴(kuò)張的粗放型發(fā)展轉(zhuǎn)變到質(zhì)量效益提升的綠色集約式發(fā)展,推動(dòng)中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展,提升健康服務(wù)水平 | |
公平公正 | 以農(nóng)村和基層為重點(diǎn),推動(dòng)健康領(lǐng)域基本公共服務(wù)均等化,維護(hù)基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公益性,逐步縮小城鄉(xiāng)、地區(qū)、人群間基本健康服務(wù)和健康水平的差異,實(shí)現(xiàn)全民健康覆蓋,促進(jìn)社會(huì)公平 | |
目標(biāo) | 到2020年 | 建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,健康素養(yǎng)水平持續(xù)提高,健康服務(wù)體系完善高效,人人享有基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和基本體育健身服務(wù),基本形成內(nèi)涵豐富、結(jié)構(gòu)合理的健康產(chǎn)業(yè)體系,主要健康指標(biāo)居于中高收入國家前列 |
到2030年 | 促進(jìn)全民健康的制度體系更加完善,健康領(lǐng)域發(fā)展更加協(xié)調(diào),健康生活方式得到普及,健康服務(wù)質(zhì)量和健康保障水平不斷提高,健康產(chǎn)業(yè)繁榮發(fā)展,基本實(shí)現(xiàn)健康公平,主要健康指標(biāo)進(jìn)入高收入國家行列 | |
到2050年 | 建成與社會(huì)主義現(xiàn)代化國家相適應(yīng)的健康國家 |
(二)藥品上市許可持有人
2020年新教材“藥品上市許可持有人”的字眼貫穿始末,“藥品上市許可持有人”概念作為基本內(nèi)容需要我們掌握,并且其權(quán)利和義務(wù)更是需要我們掌握的重點(diǎn)。相關(guān)考點(diǎn)總結(jié)如下:
權(quán)利和義務(wù) | 重點(diǎn)內(nèi)容 |
藥品安全的第一責(zé)任人 | 藥品傷食許可持有人的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人對(duì)藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé) |
建立藥品質(zhì)量保證體系并定期審核 | 藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量保證體系,配備專門人員獨(dú)立負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理 |
依法自行生產(chǎn)或委托生產(chǎn)藥品 | 血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn) |
建立藥品上市放行規(guī)程并嚴(yán)格執(zhí)行 | 藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)建立藥品上市放行規(guī)程,藥品生產(chǎn)企業(yè)出廠放行的藥品進(jìn)行審核,經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字后方可放行 |
依法自行銷售或委托銷售藥品 | 藥品上市許可持有人從事藥品零售活動(dòng)的,應(yīng)當(dāng)取得藥品經(jīng)營許可證 |
依法委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品 | 藥品上市許可持有人委托儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的,應(yīng)當(dāng)肘受托方的質(zhì)量保證能力和風(fēng)險(xiǎn)管理能力進(jìn)行評(píng)估,與其簽訂委托協(xié)議,約定藥品質(zhì)量責(zé)任、操作規(guī)程等內(nèi)容,并對(duì)受托方進(jìn)行監(jiān)督 |
建立并實(shí)施藥品追溯制度 | —— |
建立年度報(bào)告制度 | 將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況按照規(guī)定向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告 |
中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)履行藥品上市許可持有人的相關(guān)義務(wù) | 對(duì)中藥飲片生產(chǎn)、銷售實(shí)行全過程管理 |
依法轉(zhuǎn)讓藥品上市許可 | 經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門準(zhǔn),藥品上市許可持有人可以轉(zhuǎn)讓藥品上市許可 |
(三)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理與風(fēng)險(xiǎn)管理
立足中國國情,身體健康日益受廣大人民關(guān)注,藥品質(zhì)量的關(guān)注度也提升了一個(gè)等級(jí)。2020年新教材新增“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理與風(fēng)險(xiǎn)管理”的內(nèi)容,無外乎是強(qiáng)調(diào)藥品質(zhì)量的重要性。此點(diǎn)也將是考試需要重點(diǎn)關(guān)注的內(nèi)容。相關(guān)考點(diǎn)總結(jié)如下:
項(xiàng)目 | 考點(diǎn) |
藥品放行和藥品追溯要求 | 中藥飲片符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范的,方可出廠、銷售; 應(yīng)賦予藥品各級(jí)銷售包裝單元追溯標(biāo)識(shí),通過信息化手段實(shí)施藥品追溯 |
供應(yīng)商審核 | 對(duì)原料藥、輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等相關(guān)物料供應(yīng)商或者生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行審核 |
藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理與年度報(bào)告制度 | 建立年度報(bào)告制度,按照國家藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定每年向省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險(xiǎn)管理等情況。疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向國家藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行年度報(bào)告 |
短缺藥品報(bào)告制度 | 列入國家實(shí)施停產(chǎn)報(bào)告的短缺藥品清單的藥品,藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)的,應(yīng)當(dāng)在計(jì)劃停產(chǎn)實(shí)施6個(gè)月前向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告;發(fā)生非預(yù)期停產(chǎn)的,在三日內(nèi)報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門;必要時(shí),向國家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。藥品監(jiān)督管理部門接到報(bào)告后,應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)短缺藥品供應(yīng)保障工作會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制牽頭單位 |
(四)藥品經(jīng)營行為管理
2020年新教材使用大篇幅內(nèi)容講述“藥品經(jīng)營行為管理”,此部分涉及六點(diǎn)內(nèi)容,重點(diǎn)關(guān)注前四點(diǎn),即藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)、藥品零售連鎖企業(yè)總店、藥品零售的經(jīng)營行為管理要求。此部分內(nèi)容在2020年考試中肯定會(huì)出現(xiàn)。由于涉及的內(nèi)容較多,此處僅總結(jié)藥品批發(fā)的經(jīng)營行為管理要求的考點(diǎn),具體如下:
項(xiàng)目 | 考點(diǎn) |
藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)藥品 | 建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,索取、查驗(yàn)、留存《藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定的供貨企業(yè)及其授權(quán)委托銷售人員有關(guān)證件資料、銷售憑證(保存至超過藥品有效期1年,且不得少于5年),在驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)等證明藥品合法性材料后方可購進(jìn)、銷售;不符合規(guī)定的,不得購進(jìn)和銷售 |
藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品 | 藥品批發(fā)企業(yè)向購進(jìn)單位提供以下資料: ①藥品上市許可持有人證明文件(或藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證)和營業(yè)執(zhí)照的復(fù)印件; ②所銷售藥品批準(zhǔn)證明文件和檢驗(yàn)報(bào)告書的復(fù)印件; ③企業(yè)派出銷售人員授權(quán)書復(fù)印件; ④標(biāo)明供貨單位名稱、藥品通用名稱、上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、產(chǎn)品規(guī)格、銷售數(shù)量、銷售價(jià)格、銷售日期等內(nèi)容的憑證; ⑤銷售進(jìn)口藥品的,按照國家有關(guān)規(guī)定提供相關(guān)證明文件。 上述資料均應(yīng)當(dāng)加蓋本企業(yè)公章,通過網(wǎng)絡(luò)核查、電子簽章等方式確認(rèn)的電子版具有同等效力 |
藥品批發(fā)企業(yè)禁止類行為 | ①應(yīng)當(dāng)遵循“誠實(shí)守信、依法經(jīng)營”的原則,禁止以任何弄虛作假手段騙取藥品經(jīng)營許可證,尤其是禁止采用聘用“掛證”執(zhí)業(yè)藥師騙取藥品經(jīng)營許可證; ②不得違法回收或參與回收藥品,銷售回收藥品; ③不得為他人違法經(jīng)營藥品提供場所、資質(zhì)證明文件、票據(jù)等條件;不得接受藥品上市許可持有人委托銷售后,再次委托銷售; ④不得從非藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)等單位或個(gè)人處購進(jìn)藥品; ⑤不得向無合法購藥資質(zhì)的單位或者個(gè)人銷售藥品,尤其是知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人從事無證經(jīng)營仍為其提供藥品; ⑥不得以中藥材及初加工產(chǎn)品冒充中藥飲片銷售,非法加工中藥飲片; ⑦不得委托不符合藥品GSP的企業(yè)儲(chǔ)存運(yùn)輸藥品; ⑧不得偽造藥品采購來源,虛構(gòu)藥品銷售流向,篡改計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、溫濕度⑨監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù),隱瞞真實(shí)藥品購銷存記錄、票據(jù)、憑證、數(shù)據(jù)等,致使藥品購銷存記錄不完整、不真實(shí),經(jīng)營行為無法追溯; ⑩不得在證、票、賬、貨、款不能相互對(duì)應(yīng)一致時(shí)購銷藥品; ?不得有藥品未入庫,設(shè)立賬外賬,藥品未納入企業(yè)質(zhì)量體系管理,使用銀行個(gè)人賬戶進(jìn)行業(yè)務(wù)往來等情形; ?不得將麻醉藥品、精神藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑流入非法渠道,或者進(jìn)行現(xiàn)金交易; ?不得購進(jìn)銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑; ?不得在核準(zhǔn)地址以外的場所儲(chǔ)存藥品; ?不得違反規(guī)定對(duì)藥品儲(chǔ)存、運(yùn)輸及進(jìn)行溫濕度監(jiān)測; ?不得擅自改變藥品經(jīng)營許可證許可事項(xiàng)、登記事項(xiàng); ?不得以展銷會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品或贈(zèng)送藥品; ?不得不經(jīng)藥品零售連鎖總部,直接向藥品零售連鎖企業(yè)門店銷售藥品; ?不得向藥品零售企業(yè)銷售禁止零售的藥品; ?不得向非連鎖藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品; ?不得勘售藥品不開具發(fā)票 |
(五)網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營管理
新冠肺炎疫情下,加之電商的不斷崛起,網(wǎng)絡(luò)購藥的模式日益受廣大人民歡迎,這就催生了更多的人會(huì)加入網(wǎng)絡(luò)售藥的大軍中,為規(guī)范市場,2020年新教材新增“網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營管理”的內(nèi)容。此部分內(nèi)容教材涉及5大點(diǎn),預(yù)測“網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的條件”將是2020年的考試重點(diǎn)。以下“網(wǎng)絡(luò)藥品經(jīng)營管理”的考點(diǎn)匯總:
項(xiàng)目 | 考點(diǎn) | |
網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù)的類型 | 企業(yè)對(duì)企業(yè)模式 | 藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案 |
企業(yè)對(duì)個(gè)人消費(fèi)者模式 | 藥品零售企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的,應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向所在地市縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。 | |
藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)模式 | —— | |
線上與線下聯(lián)動(dòng)模式 | 國家鼓勵(lì)藥品零售企業(yè)向個(gè)人消費(fèi)者提供“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”模式的網(wǎng)絡(luò)藥品交易服務(wù) | |
網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的要求 | 藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者 | 應(yīng)當(dāng)是取得藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè) |
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售范圍 | ①不得超出藥品持有、藥品經(jīng)營許可范圍; ②藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)的,不得向個(gè)人消費(fèi)者銷售藥品; ③藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者為藥品零售企業(yè)的,不得通過網(wǎng)絡(luò)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑等國家有專門管理要求的藥品 | |
藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者具備的條件 | ①有企業(yè)管理實(shí)際需要的應(yīng)用軟件、網(wǎng)絡(luò)安全措施和相關(guān)數(shù)據(jù)庫,能夠滿足業(yè)務(wù)開展要求; ②有藥品網(wǎng)絡(luò)銷售安全管理制度,可實(shí)現(xiàn)藥品銷售全程可追溯、可核查; ③有保障藥品質(zhì)量與安全的配送管理制度; ④有投訴舉報(bào)處理、消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)制度; ⑤有網(wǎng)上藥品不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測報(bào)告制度; ⑥依法持有《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》。銷售對(duì)象為個(gè)人消費(fèi)者的,還應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度,配備執(zhí)業(yè)藥師,指導(dǎo)合理用藥 | |
網(wǎng)站展示 | ①在網(wǎng)站首頁或者經(jīng)營活動(dòng)的主頁面醒目位置清晰展示相關(guān)資質(zhì)證明文件、備案憑證和企業(yè)聯(lián)系方式,并將展示的證書信息鏈接至國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)查詢頁面。 ②證書發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)更新網(wǎng)站展示信息。 ③銷售對(duì)象為個(gè)人消費(fèi)者的,還應(yīng)當(dāng)展示《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》 |
(六)藥品進(jìn)出口管理
新教材新增一個(gè)小結(jié)講述“藥品進(jìn)出口管理”的內(nèi)容,分為“藥品進(jìn)口管理與出口管理”、“特殊情形藥品進(jìn)口管理”兩部分。需要重點(diǎn)關(guān)注的是“藥品進(jìn)口管理”,由于涉及內(nèi)容太多,此處不做細(xì)致總結(jié)。
(七)血液制品管理
2020年新教材新增“血液制品管理”,此部分內(nèi)容的特殊性不是很多,重點(diǎn)關(guān)注血液制品生產(chǎn)、經(jīng)營、進(jìn)出口的審批即可,相關(guān)考點(diǎn)總結(jié)如下:
項(xiàng)目 | 審批單位 |
生產(chǎn)管理 | 經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)總體規(guī)劃進(jìn)行立項(xiàng)審查同意后,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門依照《藥品管理法》的規(guī)定審核批準(zhǔn) |
經(jīng)營管理 | 省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門 |
進(jìn)出口管理 | 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國進(jìn)出口血液制品的審批及監(jiān)督管理 |
(八)藥品安全信息與品種檔案管理
2020年新教材新增一節(jié)“藥品安全信息與品種檔案管理”,此部分的內(nèi)容多,考點(diǎn)少,此處重點(diǎn)關(guān)注“藥品安全信用等級(jí)”即可,以下是相關(guān)內(nèi)容的展示:
項(xiàng)目 | 內(nèi)容 | |
劃分原則 | ①以是否有因違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)和規(guī)章等而被處以刑事或者行政處罰作為信用等級(jí)劃分的主要標(biāo)準(zhǔn);②以違法行為情節(jié)的輕重和主觀過錯(cuò)的大小作為信用等級(jí)劃分的輔助標(biāo)準(zhǔn) | |
等級(jí)劃分 | 守信等級(jí) | 正常運(yùn)營的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和研制單位在一年內(nèi)無違法違規(guī)行為 |
警示等級(jí) | ①因違法違規(guī)行為受到警告,被責(zé)令改正的;②藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)有充分證據(jù)證明其不知道所銷售或者使用的藥品是假藥、劣藥,受到?jīng)]收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得處罰的 | |
失信等級(jí) | ①因?qū)嵤┩贿`法行為被連續(xù)警告、公告兩次以上的;②被處以罰款、沒收違法所得、沒收非法財(cái)物或者被撤銷藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的 | |
嚴(yán)重失信等級(jí) | ①連續(xù)被撤銷兩個(gè)以上藥品、醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的;②被撤銷批準(zhǔn)證明文件、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證、暫扣營業(yè)執(zhí)照的;③藥品企事業(yè)單位拒絕、阻撓執(zhí)法人員依法進(jìn)行監(jiān)督檢查、抽驗(yàn)和索取有關(guān)資料或者拒不配合執(zhí)法人員依法進(jìn)行案件調(diào)査的;④因違反藥品、醫(yī)療器械監(jiān)督管理法律、法規(guī)構(gòu)成犯罪的 | |
動(dòng)態(tài)認(rèn)定機(jī)制 | 警示等級(jí) | 在隨后一年內(nèi)無違法違規(guī)行為的,調(diào)升到守信等級(jí) |
失信等級(jí) | 在隨后一年內(nèi)無違法違規(guī)行為的,調(diào)升到警示等級(jí) | |
嚴(yán)重失信等級(jí) | 在隨后一年內(nèi)無違法違規(guī)行為的,調(diào)升到失信等級(jí) |
(九)藥品包裝
2020年新教材新增“藥品包裝管理規(guī)定”的內(nèi)容,此處內(nèi)容較少,沒有可考性,重點(diǎn)關(guān)注藥品包裝的分類即可,以下是相關(guān)總結(jié):
包裝分類 | 定義 | 要求 |
內(nèi)包裝 | 系指直接與藥品接觸的包裝(如安瓿、注射劑瓶、鋁箔等,也叫做“藥包材”) | 藥包材應(yīng)當(dāng)能保證藥品在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯藏及使用過程中的質(zhì)量,并便于醫(yī)療使用 |
外包裝 | 系指內(nèi)包裝以外的包裝,按由里向外分為中包裝和大包裝 | 外包裝應(yīng)根據(jù)藥品的特性選用不易破損的包裝以保證藥品在運(yùn)輸、貯藏、使用過程中的質(zhì)量 |
最小銷售單元包裝 | 實(shí)際上也是屬于外包裝 | 藥品的每個(gè)最小銷售單元的包裝必須按照規(guī)定印有或貼有標(biāo)簽并附有說明書 |
(十)藥品價(jià)格管理
2020年新教材新增“藥品價(jià)格管理”一節(jié)的內(nèi)容,此處涉及價(jià)格,屬于民生比較關(guān)注的話題,但考點(diǎn)不多,故此點(diǎn)可能是2020年考試考點(diǎn)。相關(guān)考點(diǎn)總結(jié)如下:
項(xiàng)目 | 內(nèi)容 |
藥品價(jià)格管理模式 | ①我國取消絕大部分藥品政府定價(jià),完善藥品采購機(jī)制,發(fā)揮醫(yī)??刭M(fèi)作用,藥品實(shí)際交易價(jià)格主要由市場競爭形成; ②醫(yī)療保障部門管理價(jià)格的藥品范圍,包括化學(xué)藥品、中成藥、生化藥品、中藥飲片、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等;其中,麻醉藥品和第一類精神藥品實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià),其他藥品實(shí)行市場調(diào)節(jié)價(jià) |
時(shí)長調(diào)價(jià)應(yīng)遵循的原則 | ①藥品經(jīng)營者(含上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)等)制定價(jià)格應(yīng)遵循公平、合法和誠實(shí)信用、質(zhì)價(jià)相符的原則,使藥品價(jià)格反映成本變化和市場供求,維護(hù)價(jià)格合理穩(wěn)定; ②同種藥品在劑型、規(guī)格和包裝等方面存在差異的,按照治療費(fèi)用相當(dāng)?shù)脑瓌t,綜合考慮臨床效果、成本價(jià)值、技術(shù)水平等因素,保持合理的差價(jià)比價(jià)關(guān)系 |
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