2020年執(zhí)業(yè)藥師考試10月份就要舉行了，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為各位考生準(zhǔn)備了執(zhí)業(yè)藥師?？即筚?，第一次、第二次?？冀Y(jié)束后，網(wǎng)校老師們針對第一次?？贾锌忌e誤率較高的題目給出了解析指導(dǎo)！以下是執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》中正確率低于30%的題！

↓《法規(guī)》這些題，考生再做一遍，別再踩這些坑了↓

正確率為31.66%：

8.提供虛假證明騙取藥品出口銷售證明的，應(yīng)注銷其藥品出口銷售證明，幾年內(nèi)不再為其出具藥品出口銷售證明

A.1年

B.3年

C.5年

D.10年

【正確答案】C

【答案解析】提供虛假證明或者采用其他手段騙取藥品出口銷售證明的，或知悉生產(chǎn)場地不符合藥品GMP要求未立即報告的，注銷其藥品出口銷售證明，且5年內(nèi)不在為其出具藥品出口銷售證明，并將企業(yè)名稱、法定代表人、社會信用代碼等信息通報征信機(jī)構(gòu)進(jìn)行聯(lián)合懲戒。

11.A.國家藥品監(jiān)督管理局

B.藥品審評中心

C.國家藥典委員會

D.藥品評價中心

正確率為22.96%：

3）建立收載新批準(zhǔn)上市以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的化學(xué)藥品目錄集，載明藥品名稱、活性成分、劑型、規(guī)格、是否為參比制劑、持有人等相關(guān)信息，及時更新并向社會公開的機(jī)構(gòu)是

【正確答案】A

【答案解析】化學(xué)藥品目錄集：國家藥品監(jiān)督管理局建立收載新批準(zhǔn)上市以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的化學(xué)藥品目錄集，載明藥品名稱、活性成分、劑型、規(guī)格、是否為參比制劑、持有人等相關(guān)信息，及時更新并向社會公開?；瘜W(xué)藥品目錄集收載程序和要求，由藥品審評中心制定，并向社會公布。

正確率為13.00%：

4）制定化學(xué)藥品目錄集收載程序和要求，并向社會公布的機(jī)構(gòu)是

【正確答案】B

【答案解析】化學(xué)藥品目錄集：國家藥品監(jiān)督管理局建立收載新批準(zhǔn)上市以及通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的化學(xué)藥品目錄集，載明藥品名稱、活性成分、劑型、規(guī)格、是否為參比制劑、持有人等相關(guān)信息，及時更新并向社會公開?；瘜W(xué)藥品目錄集收載程序和要求，由藥品審評中心制定，并向社會公布。

13.A.藥品生產(chǎn)過程中的微小變更

B.藥品說明書中所有內(nèi)容的變更

C.藥品生產(chǎn)過程中的重大變更

D.藥品生產(chǎn)過程中的中等變更

正確率為23.61%：

1）持有人應(yīng)當(dāng)以補(bǔ)充申請方式申報，批準(zhǔn)后實施的變更是

【正確答案】C

【答案解析】以下變更，持有人應(yīng)當(dāng)以補(bǔ)充申請方式申報，批準(zhǔn)后實施：①藥品生產(chǎn)過程中的重大變更；②藥品說明書中涉及有效性內(nèi)容以及增加安全性風(fēng)險的其他內(nèi)容的變更；③持有人轉(zhuǎn)讓藥品上市許可；④國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定需要審批的其他變更。

正確率為30.65%：

2）持有人應(yīng)當(dāng)在變更實施前，報所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案的變更是

【正確答案】D

【答案解析】以下變更，持有人應(yīng)當(dāng)在變更實施前，報所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案：①藥品生產(chǎn)過程中的中等變更：②藥品包裝標(biāo)簽內(nèi)容的變更；③藥品分包裝；④國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定需要備案的其他變更。境外生產(chǎn)藥品發(fā)生上述變更的，應(yīng)當(dāng)在變更實施前報藥品審評中心備案。

正確率為32.53%：

6.被告人魯某于2020年第二季度，從河北省安國中藥材專業(yè)市場購進(jìn)大量超過有效期的劇毒藥“氯化琥珀膽堿注射液”，去掉藥名和商標(biāo)，偽造成批號為“130108”的“硫酸卡那霉素注射液”。然后將其賣給“甲省乙縣丙鄉(xiāng)”農(nóng)村醫(yī)師孟某、趙某和張某。孟、趙和張明知該藥品來路不明，仍然于采購當(dāng)天分別給兩歲幼女王某、四歲幼童夏某以及成年人劉某使用了該藥。結(jié)果王某、夏某器官組織受到損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙，劉某重度殘疾。

3）根據(jù)上述信息及《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（法釋〔2014〕14號），魯某的相應(yīng)行為應(yīng)該認(rèn)定為

A.對人體健康造成嚴(yán)重危害

B.其他嚴(yán)重情節(jié)

C.其他特別嚴(yán)重情節(jié)

D.后果特別嚴(yán)重

【正確答案】C

【答案解析】考查生產(chǎn)、銷售、使用假藥的刑事責(zé)任。重度殘疾，認(rèn)定情況中一定會出現(xiàn)“特別”兩個字。范圍縮小到選項C和選項D。又因為假藥是行為犯，不講后果，排除選項D。故答案為C。

正確率為7.01%：

1.應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，且必須經(jīng)考核合格方可上崗參與相關(guān)工作的人員是

A.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人

B.負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗收工作的專業(yè)技術(shù)人員

C.從事特殊管理的藥品工作的人員

D.從事冷藏冷凍藥品的儲存、運輸工作的人員

【正確答案】CD

【答案解析】從事特殊管理的藥品和冷藏冷凍藥品的儲存、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)，且必須經(jīng)考核合格后方可上崗參與相關(guān)工作。

正確率為28.71%：

3.處方審核內(nèi)容包括

A.合法性審核

B.規(guī)范性審核

C.適宜性審核

D.合理性審核

【正確答案】ABC

【答案解析】處方審核內(nèi)容包括合法性審核、規(guī)范性審核和適宜性審核。

正確率為32.59%：

6.申請中藥一級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件不包括

A.對特定疾病有特殊療效的

B.從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑

C.相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品

D.對特定疾病有顯著療效

【正確答案】BD

【答案解析】申請中藥一級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件：符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護(hù)。①對特定疾病有特殊療效的；②相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；③用于預(yù)防和治療特殊疾病的。

你做對了嗎？如果你也做錯了，就快快將這些題目涉及的知識點再重新看一遍吧！執(zhí)業(yè)藥師考試在即，醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)在這里提前預(yù)祝大家取得滿意的成績，錯過第一次及第二次?？嫉目忌?，還有第三次?？己妥杂赡？荚诘饶銌?！

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