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【下載】2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考前劃重點!150條!

2020-10-09 19:11 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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僅剩最后不到一個月的備考時間了,你備考的怎么樣了?為了幫助大家順利備考,小編為你劃重點,共計150條,最下方有下載入口,請考生查看!

考點1:執(zhí)業(yè)藥師

是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格,取得《中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》并經(jīng)注冊,在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和其他需求提供藥學服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員。

考點2:國家藥品監(jiān)督管理局

①負責組織擬訂考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作;

②指導(dǎo)全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理工作。

考點3:執(zhí)業(yè)藥師報考條件

**必背

藥事管理與法規(guī)

①大專需工作滿5年,本科需工作滿3年,第二學位、碩士畢業(yè)工作滿一年,相關(guān)專業(yè)加1年;

②中專工作滿7年,2020年為最后一年。

考點4:執(zhí)業(yè)藥師的認定

《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》和《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》后,方可以執(zhí)業(yè)。

考點5:人力資源和社會保障部

主要負責審定考試科目、考試大綱,會同國家藥監(jiān)局對考試工作進行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標準。

考點6:執(zhí)業(yè)藥師考試

①高級專業(yè)技術(shù)職務(wù):免試科目為(中)藥一、(中)藥二;考試科目:法規(guī)+(中藥)綜合;

②成績有效周期:參加全部科目考試須在連續(xù)4年內(nèi)通過;免試部分科目須在連續(xù)2年內(nèi)通過。

考點7:執(zhí)業(yè)藥師注冊條件

①首先取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》;

②遵紀守法,遵守職業(yè)道德,無不良信息記錄;

③身體健康,能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作;

④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意。

考點8:執(zhí)業(yè)藥師注冊程序

①執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期:5年;

②延續(xù)注冊:有效期滿30日前,持證者須到注冊機構(gòu)辦理延續(xù)注冊手續(xù)。辦理延續(xù)注冊時,同時變更執(zhí)業(yè)單位的,須提交新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明;

③變更注冊:只能在一個省注冊,變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù);注冊機構(gòu)應(yīng)當自受理變更注冊申請之日起7個工作日內(nèi)作出準予變更注冊的決定;變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位,注冊有效期“不變”。

考點9:注銷注冊

①死亡或被宣告失蹤的;

②受“刑事處罰”的;

③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的;

④受“開除”行政處分的;

⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的;

⑥無正當理由不在崗執(zhí)業(yè)“超過半年”以上者;

⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。

考點10:執(zhí)業(yè)活動的監(jiān)督管理

①建立執(zhí)業(yè)藥師個人誠信記錄,對其執(zhí)業(yè)活動實行信用管理。執(zhí)業(yè)藥師的違法違規(guī)行為、接受表彰獎勵及處分等,作為個人誠信信息由負責藥品監(jiān)督管理的部門及時記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng);

②以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的,由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊;

③藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的,按嚴重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形進行處罰;

④存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師,撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》,在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進行記錄,并予以公示,在不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊執(zhí)業(yè)。

考點11:執(zhí)業(yè)藥師的職責

藥品質(zhì)量管理和指導(dǎo)合理用藥;包括處方審核及調(diào)配,提供用藥咨詢與信息,指導(dǎo)合理用藥,開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效評價。

考點12:執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準則

①救死扶傷,不辱使命;

②尊重患者,平等對待;

③依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一;

④進德修業(yè),珍視聲譽;

⑤尊重同仁,密切協(xié)作。

考點13:執(zhí)業(yè)藥師藥學服務(wù)規(guī)范

①執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動包括;處方調(diào)劑、用藥指導(dǎo)、藥物治療管理、藥物不良反應(yīng)監(jiān)測、健康宣教;

②在執(zhí)業(yè)過程中的基本要求:遵紀守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺學習、提升能力。

考點14:藥品的界定

①藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量的物質(zhì);

②藥品特指人用藥品,不包括獸藥和農(nóng)藥;

③藥品的使用目的、方法有嚴格規(guī)定;

④藥品的法定范圍包括中藥、化學藥和生物制品。

考點15:藥品安全的重要性

①藥品安全相對性體現(xiàn)在整個藥品的研發(fā)過程中,不要求零風險,要求對風險的有效控制;

②藥品安全是重大的基本民生問題、經(jīng)濟問題。

考點16:藥品的質(zhì)量特性

有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性。

考點17:藥品的特殊性

專屬性、兩重性、質(zhì)量的重要性、時限性。

考點18:藥品安全風險的特點

復(fù)雜性、不可預(yù)見性、不可避免性。

考點19:藥品安全風險的分類

①自然風險:又稱必然風險、固有風險,是藥品的內(nèi)在屬性,由藥品本身決定,來源于藥品不良反應(yīng);

②人為風險:屬于偶然風險,來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質(zhì)量問題、政策制度設(shè)計及管理導(dǎo)致的風險,是藥品安全風險的關(guān)鍵。

考點20:藥品安全風險管理的主要措施

①健全藥品安全監(jiān)督的各項法律法規(guī); ②完善藥品安全監(jiān)督的相關(guān)組織建設(shè); ③加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的全過程管理; ③建立藥品追溯系統(tǒng)。

考點21:健康中國戰(zhàn)略

①主題:共建共享,全民健康;

②原則:健康優(yōu)先,改革創(chuàng)新,科學發(fā)展,公平公正。

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