執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》備考已經(jīng)開始啦！準(zhǔn)備報考執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考試的考生們，不要再猶豫了！趕緊跟著下方學(xué)習(xí)計劃表完成預(yù)習(xí)階段的學(xué)習(xí)任務(wù)吧！

目前，執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》學(xué)習(xí)計劃表第10周已經(jīng)開始！你還想啥呢，快跟上！

★學(xué)習(xí)時間：2022年2月21日-2022年2月27日

★ 光學(xué)不練假把式——精選習(xí)題

1、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列情形屬于假藥的是

A、不注明生產(chǎn)批號的 

B、被污染的 

C、超過有效期的 

D、變質(zhì)的藥品 

【正確答案】 D

【答案解析】 有下列情形之一的，為假藥：

（一）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；

（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；

（三）變質(zhì)的藥品；

（四）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

ABC是屬于劣藥。

【該題針對“生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥的法律責(zé)任”知識點進行考核】

2、根據(jù)《藥品管理法》,下列生產(chǎn)、銷售藥品行為，不按生產(chǎn)、銷售假藥從重處罰定性的是

A、某藥廠以麻黃堿冒充含麻黃堿類復(fù)方制劑生產(chǎn)、銷售 

B、某藥店銷售給兒童變質(zhì)的藥品 

C、某社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心給兒童注射的疫苗屬于假藥 

D、某醫(yī)院給孫某超適應(yīng)癥范圍使用藥品 

【正確答案】 D

【答案解析】 從重處罰的情節(jié)：根據(jù)《藥品管理法》第137條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，有下列行為之一的，從重處罰：①以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品冒充其他藥品，或者以其他藥品冒充上述藥品；②生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對象的假藥；③生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于假藥；④生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥，造成人身傷害后果；⑤生產(chǎn)、銷售假藥，經(jīng)處理后再犯；⑧拒絕、逃避監(jiān)督檢查，偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料，或者擅自動用查封、扣押物品。

注意下B，變質(zhì)的藥品就是屬于假藥，銷售對象是兒童，因此是從重處罰的情節(jié)。

此題的D選項不在生產(chǎn)、銷售假藥從重處罰的范疇，當(dāng)選。

【該題針對“生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥的法律責(zé)任”知識點進行考核】

3、根據(jù)《藥品管理法》，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員給予終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的情形不包括

A、生產(chǎn)假藥的 

B、零售假藥的 

C、使用自配醫(yī)療機構(gòu)制劑 

D、批發(fā)假藥的 

【正確答案】 C

【答案解析】 根據(jù)《藥品管理法》第118條第1款的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。

【該題針對“生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥的法律責(zé)任”知識點進行考核】

4、根據(jù)《藥品管理法》，生產(chǎn)、銷售假藥的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員可以給予的行政處罰不包括

A、沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入 

B、并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款 

C、十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動 

D、由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的拘留 

【正確答案】 C

【答案解析】 根據(jù)《藥品管理法》第118條第1款的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。

【該題針對“生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥的法律責(zé)任”知識點進行考核】

5、根據(jù)《藥品管理法》，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款。罰款計算時，藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算的情況是

A、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)劣藥貨值金額為6萬元的 

B、藥品零售連鎖企業(yè)門店零售劣藥貨值金額為1000萬元的 

C、單體藥店零售劣藥貨值金額為12萬元的 

D、疫苗生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)劣疫苗貨值金額為8萬元的 

【正確答案】 A

【答案解析】 生產(chǎn)、銷售、使用劣藥的行政責(zé)任：單位承擔(dān)的行政責(zé)任：根據(jù)《藥品管理法》第117條的規(guī)定，生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。

生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。

【該題針對“生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥的法律責(zé)任”知識點進行考核】

6、某省級藥品監(jiān)督管理局在飛行檢査中發(fā)現(xiàn)二陳丸未標(biāo)注有效期，此藥品屬于

A、劣藥 

B、假藥 

C、違反GMP要求的藥品 

D、未發(fā)現(xiàn)違法的藥品 

【正確答案】 A

【答案解析】 未標(biāo)明或者更改有效期的藥品為劣藥。

【該題針對“生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥的法律責(zé)任”知識點進行考核】

7、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，依照刑法第347條的規(guī)定，該行為按

A、制造毒品罪定罪處罰 

B、非法買賣制毒物品罪處罰 

C、走私制毒物品罪處罰 

D、非法經(jīng)營罪處罰 

【正確答案】 A

【答案解析】 以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，或者運輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進出境的，依照刑法第347條的規(guī)定，以制造毒品罪定罪處罰。

【該題針對“違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任”知識點進行考核】

8、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第11條的規(guī)定，對違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人的處罰種類不包括

A、沒收其全部毒性藥品 

B、給予警告或按照非法所得的五至十倍罰款 

C、情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任 

D、給予警告或處違法銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款 

【正確答案】 D

【答案解析】 根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第11條的規(guī)定，對違反規(guī)定擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人，應(yīng)沒收其全部毒性藥品，并給予警告或按照非法所得的五至十倍罰款；情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

【該題針對“違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任”知識點進行考核】

9、某醫(yī)師未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方，該行為由以下哪個部門給予處分

A、公安部門 

B、工商行政管理部門 

C、省級藥品監(jiān)督管理部門 

D、縣級以上衛(wèi)生主管部門 

【正確答案】 D

【答案解析】 未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方的，由縣級以上衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動；造成嚴(yán)重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

【該題針對“違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任”知識點進行考核】

10、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第68條的規(guī)定，定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額

A、5到10倍的罰款 

B、10倍以上20倍以下 

C、5千元以上1萬元以下罰款 

D、2倍以上5倍以下的罰款 

【正確答案】 D

【答案解析】 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第68條的規(guī)定，定點批發(fā)企業(yè)違反規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品，或者違反規(guī)定經(jīng)營麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點批發(fā)資格。

【該題針對“違反化妝品監(jiān)督管理規(guī)定的法律責(zé)任”知識點進行考核】

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