收藏!2022《法規(guī)》第1章 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國(guó)戰(zhàn)略 精選習(xí)題!
2022年執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)目前正處于基礎(chǔ)階段!你復(fù)習(xí)的怎么樣啦?這個(gè)階段也需要一定的練習(xí)題去鞏固知識(shí)點(diǎn)!以下是小編整理的“2022《法規(guī)》第1章 執(zhí)業(yè)藥師與健康中國(guó)戰(zhàn)略 精選習(xí)題”,希望對(duì)你的復(fù)習(xí)有一定幫助!
1、根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,以下有關(guān)內(nèi)容不正確的是
A、我國(guó)將按照“分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類管理、會(huì)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)”的原則,建立短缺藥品信息收集和匯總分析機(jī)制,完善短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和清單管理制度
B、健全部門會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制,建立國(guó)家、省、地市、縣四級(jí)監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制和國(guó)家、省兩級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制
C、既應(yīng)對(duì)臨床必需、用量小、交易價(jià)格偏低、企業(yè)停產(chǎn)或臨床需求突然增加等問(wèn)題,又要下力氣依法打擊各類不當(dāng)行為,把涉及短缺藥品的各個(gè)環(huán)節(jié)信息打通、政策鏈條貫穿起來(lái),綜合施治
D、旨在抓好藥品供應(yīng)保障制度建設(shè),采取有效措施,解決好低價(jià)藥、“救命藥”“孤兒藥”以及老人用藥的供應(yīng)問(wèn)題
【正確答案】 D
【答案解析】 根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,我國(guó)將按照“分級(jí)應(yīng)對(duì)、分類管理、會(huì)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)”的原則,建立短缺藥品信息收集和匯總分析機(jī)制,完善短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警和清單管理制度,建設(shè)基于大數(shù)據(jù)應(yīng)用的國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理平臺(tái)和短缺藥品監(jiān)測(cè)預(yù)警信息系統(tǒng),健全部門會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制,建立國(guó)家、省、地市、縣四級(jí)監(jiān)測(cè)預(yù)警機(jī)制和國(guó)家、省兩級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制。區(qū)分不同情況,通過(guò)實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口、加強(qiáng)供需對(duì)接和協(xié)商調(diào)劑、完善短缺藥品儲(chǔ)備、打擊違法違規(guī)行為、健全罕見(jiàn)病用藥政策等措施,既應(yīng)對(duì)臨床必需、用量小、交易價(jià)格偏低、企業(yè)停產(chǎn)或臨床需求突然增加等問(wèn)題,又要下力氣依法打擊各類不當(dāng)行為,把涉及短缺藥品的各個(gè)環(huán)節(jié)信息打通、政策鏈條貫穿起來(lái),綜合施治。旨在抓好藥品供應(yīng)保障制度建設(shè),采取有效措施,解決好低價(jià)藥、“救命藥”“孤兒藥”以及兒童用藥的供應(yīng)問(wèn)題。
D應(yīng)該是兒童用藥,而不是老人用藥。
【該題針對(duì)“藥品安全和相關(guān)管理制度”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】
2、以下有關(guān)藥物研制政策與改革措施的說(shuō)法不正確的是
A、加強(qiáng)藥物研究質(zhì)量管理,避免藥品的研發(fā)缺陷,做好上市后藥品風(fēng)險(xiǎn)管理
B、國(guó)家支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、對(duì)人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新,鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學(xué)技術(shù)研究和藥物開發(fā),建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系,促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新
C、2019年《藥品管理法》在藥品研制環(huán)節(jié)規(guī)定多項(xiàng)制度,如藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理制度、藥物臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可制度、生物等效性試驗(yàn)備案制度、臨床試驗(yàn)倫理審查制度、拓展性臨床試驗(yàn)制度、優(yōu)先審評(píng)制度、附條件審批制度、關(guān)聯(lián)審評(píng)制度、藥品上市許可轉(zhuǎn)讓制度
D、國(guó)家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥,保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益
【正確答案】 A
【答案解析】 國(guó)家鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥,保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益。加強(qiáng)藥物研究質(zhì)量管理,避免藥品的研發(fā)缺陷,做好上市前藥品風(fēng)險(xiǎn)管理。國(guó)家支持以臨床價(jià)值為導(dǎo)向、對(duì)人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新,鼓勵(lì)運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學(xué)技術(shù)研究和藥物開發(fā),建立和完善符合中藥特點(diǎn)的技術(shù)評(píng)價(jià)體系,促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新。2019年《藥品管理法》修訂時(shí),在藥品研制環(huán)節(jié)規(guī)定多項(xiàng)制度,如藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案管理制度、藥物臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可制度、生物等效性試驗(yàn)備案制度、臨床試驗(yàn)倫理審查制度、拓展性臨床試驗(yàn)制度、優(yōu)先審評(píng)制度、附條件審批制度、關(guān)聯(lián)審評(píng)制度、藥品上市許可轉(zhuǎn)讓制度。
A選項(xiàng)錯(cuò)在上市后,應(yīng)該是上市前,注意藥物研究對(duì)應(yīng)的是上市前的風(fēng)險(xiǎn)管理。
【該題針對(duì)“藥品安全和相關(guān)管理制度”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】
3、使用環(huán)節(jié)改革強(qiáng)調(diào)調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制,規(guī)范醫(yī)療和用藥行為,對(duì)于使用政策以及改革措施說(shuō)法錯(cuò)誤的是
A、公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國(guó)家基本藥物,強(qiáng)化藥物使用監(jiān)管
B、堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng),統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、鼓勵(lì)到零售藥店購(gòu)藥等改革,落實(shí)政府投入責(zé)任,加快建立公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制
C、落實(shí)藥師權(quán)利和責(zé)任,充分發(fā)揮藥師在處方開具以及合理用藥方面的作用
D、推進(jìn)醫(yī)藥分開,門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購(gòu)藥,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購(gòu)藥
【正確答案】 C
【答案解析】 藥品使用政策與改革措施:使用環(huán)節(jié)改革強(qiáng)調(diào)調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制,規(guī)范醫(yī)療和用藥行為。一是促進(jìn)合理用藥。公立醫(yī)院要優(yōu)先使用國(guó)家基本藥物,強(qiáng)化藥物使用監(jiān)管。二是進(jìn)一步破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制。堅(jiān)持醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥聯(lián)動(dòng),統(tǒng)籌推進(jìn)取消藥品加成、調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格、鼓勵(lì)到零售藥店購(gòu)藥等改革,落實(shí)政府投入責(zé)任,加快建立公立醫(yī)院補(bǔ)償新機(jī)制。推進(jìn)醫(yī)藥分開。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開具處方,并主動(dòng)向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購(gòu)藥,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購(gòu)藥。三是強(qiáng)化醫(yī)保規(guī)范行為和控制費(fèi)用的作用。充分發(fā)揮各類醫(yī)療保險(xiǎn)對(duì)醫(yī)療服務(wù)行為、醫(yī)藥費(fèi)用的控制和監(jiān)督制約作用,逐步將醫(yī)保對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管延伸到對(duì)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療服務(wù)行為的監(jiān)管。四是積極發(fā)揮藥師作用。落實(shí)藥師權(quán)利和責(zé)任,充分發(fā)揮藥師在合理用藥方面的作用。
C選項(xiàng)錯(cuò)在“處方開具”,藥師沒(méi)有處方權(quán),不開具處方。
【該題針對(duì)“藥品安全和相關(guān)管理制度”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】
4、有關(guān)國(guó)家藥品儲(chǔ)備、供應(yīng)的政策與改革措施,說(shuō)法不正確的是
A、《藥品管理法》規(guī)定,國(guó)家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度,建立中央和地方兩級(jí)藥品儲(chǔ)備
B、新型冠狀病毒爆發(fā)期,依照《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》的規(guī)定,可以緊急調(diào)用儲(chǔ)備的藥品
C、藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的,必須按照規(guī)定向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
D、在藥品供應(yīng)政策方面,國(guó)家實(shí)行基本藥物制度,遴選適當(dāng)數(shù)量的基本藥物品種,加強(qiáng)組織生產(chǎn)和儲(chǔ)備,提高基本藥物的供給能力,滿足疾病防治基本用藥需求
【正確答案】 C
【答案解析】 《藥品管理法》規(guī)定,國(guó)家實(shí)行藥品儲(chǔ)備制度,建立中央和地方兩級(jí)藥品儲(chǔ)備,發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時(shí),依照《中華人民共和國(guó)突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》的規(guī)定,可以緊急調(diào)用藥品。
在藥品供應(yīng)政策方面,國(guó)家實(shí)行基本藥物制度,遴選適當(dāng)數(shù)量的基本藥物品種,加強(qiáng)組織生產(chǎn)和儲(chǔ)備,提高基本藥物的供給能力,滿足疾病防治基本用藥需求。國(guó)家建立藥品供求監(jiān)測(cè)體系,及時(shí)收集和匯總分析短缺藥品供求信息,對(duì)短缺藥品實(shí)行預(yù)警,采取應(yīng)對(duì)措施。國(guó)家實(shí)行短缺藥品清單管理制度。藥品上市許可持有人停止生產(chǎn)短缺藥品的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告。國(guó)家鼓勵(lì)短缺藥品的研制和生產(chǎn),對(duì)臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見(jiàn)病等疾病的新藥予以優(yōu)先審評(píng)審批。對(duì)短缺藥品,國(guó)務(wù)院可以限制或者禁止出口。必要時(shí),國(guó)務(wù)院有關(guān)部門可以采取組織生產(chǎn)、價(jià)格干預(yù)和擴(kuò)大進(jìn)口等措施,保障藥品供應(yīng)。藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定保障藥品的生產(chǎn)和供應(yīng)。
C選項(xiàng)錯(cuò)在:必須是國(guó)家藥監(jiān)部門,省級(jí)也是可以的。
【該題針對(duì)“藥品安全和相關(guān)管理制度”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】
5、以下對(duì)于國(guó)家藥品目錄中的相關(guān)內(nèi)容的規(guī)定,錯(cuò)誤的是
A、對(duì)中藥飲片,規(guī)定“頒布國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為國(guó)家基本藥物,國(guó)家另有規(guī)定的除外”
B、品種的規(guī)格主要依據(jù)藥典。同一品種劑量相同但表述方式不同的暫視為同一規(guī)格;未標(biāo)注具體規(guī)格的,其劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格暫以國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的規(guī)格為準(zhǔn)
C、中成藥成分中的“麝香”為人工麝香,“牛黃”為人工牛黃,有“注釋”的除外
D、“安宮牛黃丸”和“活心丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃
【正確答案】 D
【答案解析】 對(duì)中藥飲片,規(guī)定“頒布國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片為國(guó)家基本藥物,國(guó)家另有規(guī)定的除外”。品種的規(guī)格主要依據(jù)藥典。同一品種劑量相同但表述方式不同的暫視為同一規(guī)格;未標(biāo)注具體規(guī)格的,其劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格暫以國(guó)家藥品管理部門批準(zhǔn)的規(guī)格為準(zhǔn)。
中成藥成分中的“麝香”為人工麝香,“牛黃”為人工牛黃,有“注釋”的除外。目錄中“安宮牛黃丸”和“活心丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培育牛黃。
D應(yīng)該是:“安宮牛黃丸”和“活心丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培育牛黃。而不是人工牛黃。
【該題針對(duì)“藥品安全和相關(guān)管理制度”知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】
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