根據(jù)最新考綱總結的2022《法規(guī)》100道精選習題?。?2-70)
2022年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱終于公布了!其中法規(guī)的大綱變動最大!據(jù)此,醫(yī)學教育網(wǎng)工作人員根據(jù)最新考綱,整理出了2022年《法規(guī)》100道精選習題!以下是第62-70道,希望對你的復習有一定幫助!
A.藥品注冊證
B.進口藥品注冊證
C.藥品生產(chǎn)許可證
D.執(zhí)業(yè)藥師注冊證
62.國產(chǎn)藥品上市許可頒發(fā)的證件是
【正確答案】A
63.港澳臺藥品上市許可頒發(fā)的證件是
【正確答案】A
64.進口藥品上市許可頒發(fā)的證件是
【正確答案】A
【答案解析】考查藥品行政許可事項。無論國產(chǎn)藥品,還是進口藥品上市頒發(fā)的均為藥品注冊證。故三道題答案均為A。
A.違法行為發(fā)生地省級藥品監(jiān)督管理部門
B.違法行為發(fā)生地縣級藥品監(jiān)督管理部門
C.共同的上一級行政機關
D.司法機關
65.藥品無證經(jīng)營構成犯罪的,有管轄權的行政機關必須將案件移送
【正確答案】D
【答案解析】考查行政處罰的決定及程序。題干的關鍵詞是“犯罪”,由司法機關來處理。故答案為D。
66.省級藥品監(jiān)督管理部門和省級衛(wèi)生行政管理部門對于違法藥品不良反應的管轄權有爭議的,雙方協(xié)商未果,應報請
【正確答案】C
【答案解析】此題兩個部門對行政處罰管轄權有爭議時,由共同上一級行政機關處理。故答案為C。
67.某藥店不憑處方銷售處方藥,給予罰款處罰的部門是
【正確答案】B
【答案解析】《藥品管理法》的一般經(jīng)營事項可以由縣級藥品監(jiān)督管理部門處罰。故答案為B。
A.抽查檢驗
B.指定檢驗
C.注冊檢驗
D.復驗
68.藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗機構進行的檢驗屬于
【正確答案】B
【答案解析】考查藥品質量監(jiān)督檢驗。指定檢驗指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時,必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構檢驗,檢驗合格的,才準予銷售的強制性藥品檢驗。故答案為B。
69.新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生產(chǎn)藥品,進行的檢驗屬于
【正確答案】C
【答案解析】藥品注冊檢驗,包括標準復核和樣品檢驗。新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生產(chǎn)藥品,應當進行樣品檢驗和標準復核。故答案為C。
70.結果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質量公告形式發(fā)布的檢驗屬于
【正確答案】A
【答案解析】藥品質量公告是指由國務院和省級藥品監(jiān)督管理部門向公眾發(fā)布的有關藥品質量抽查檢驗結果的通告。故答案為A。
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