根據最新考綱總結的2022《法規(guī)》100道精選習題?。?1-100）

2022-05-09 19:38 來源：醫(yī)學教育網

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2022年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱終于公布了！其中法規(guī)的大綱變動最大！據此，醫(yī)學教育網工作人員根據最新考綱，整理出了2022年《法規(guī)》100道精選習題！以下是第91-100道，希望對你的復習有一定幫助！

多項選擇題

91.2020年，我國發(fā)生了新冠肺炎（新型冠狀病毒感染肺炎）疫情?！吨腥A人民共和國藥品管理法》規(guī)定，在疫情期間，依照《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》，可以緊急調用的藥品有

A.中央級藥品儲備

B.地方級藥品儲備

C.國有企業(yè)藥品庫存

D.地方所有企業(yè)藥品庫存

【正確答案】AB

【答案解析】考查藥品儲備與供應政策與改革措施?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定，國家實行藥品儲備制度，建立中央和地方兩級藥品儲備，發(fā)生重大災情、疫情或者其他突發(fā)事件時，依照《中華人民共和國突發(fā)事件應對法》的規(guī)定，可以緊急調用藥品。故答案為AB。

92.根據《關于完善國家基本藥物制度的意見》，基本藥物制度的功能定位包括

A.突出基本、防治必需

B.保障供應、優(yōu)先使用

C.保證質量、降低負擔

D.集中采購、價格便宜

【正確答案】ABC

【答案解析】考查實施基本藥物制度的目標。基本藥物強調的是價格合理，選項D說法有誤，其余正確。故答案為ABC。

93.國家調整基本藥物目錄品種和數量的依據有

A.已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經濟學評價

B.國家基本藥物的應用情況監(jiān)測和評估

C.我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化

D.我國疾病譜的變化

【正確答案】ABCD

【答案解析】考查國家基本藥物目錄管理。國家基本藥物目錄的品種和數量調整應當根據以下因素確定：①我國基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化；②我國疾病譜變化；③藥品不良反應監(jiān)測評價；④國家基本藥物應用情況監(jiān)測和評估；⑤已上市藥品循證醫(yī)學、藥物經濟學評價；⑥國家基本藥物工作委員會規(guī)定的其他情況。故答案為ABCD。

94.藥品監(jiān)督管理部門經核實后依法注銷注冊的情形包括

A.本人主動申請注銷注冊的

B.執(zhí)業(yè)藥師身體健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)的

C.執(zhí)業(yè)藥師無正當理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，超過一周的

D.執(zhí)業(yè)藥師喪失完全民事行為能力的

【正確答案】ABD

【答案解析】有下列情形之一的，執(zhí)業(yè)藥師本人或者其執(zhí)業(yè)單位，應當自知曉或者應當知曉之日起三十個工作日內向藥品監(jiān)督管理部門申請辦理注銷注冊，并填寫執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊申請表。藥品監(jiān)督管理部門經核實后依法注銷注冊：①本人主動申請注銷注冊的；②執(zhí)業(yè)藥師身體健康狀況不適宜繼續(xù)執(zhí)業(yè)的；③執(zhí)業(yè)藥師無正當理由不在執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)，超過一個月的；④執(zhí)業(yè)藥師死亡或者被宣告失蹤的；⑤執(zhí)業(yè)藥師喪失完全民事行為能力的；⑥執(zhí)業(yè)藥師受刑事處罰的。

95.執(zhí)業(yè)藥師王某具有執(zhí)業(yè)中藥師、執(zhí)業(yè)西藥師兩個職業(yè)資格證書，他計劃選擇到北京、上海從事執(zhí)業(yè)藥師工作，他的以下選擇合法的有

A.將兩個職業(yè)資格證書分別注冊到北京、上海兩地

B.將兩個職業(yè)資格證書注冊到北京市某藥店，注冊執(zhí)業(yè)類別為“藥學與中藥學類”

C.只將執(zhí)業(yè)中藥師職業(yè)資格證書注冊到北京市某中藥飲片生產企業(yè)，執(zhí)業(yè)類別為“中藥學類”

D.只將執(zhí)業(yè)西藥師職業(yè)資格證書注冊到上海市某藥品批發(fā)企業(yè)，執(zhí)業(yè)類別為“藥學類”

【正確答案】BCD

【答案解析】考查執(zhí)業(yè)藥師注冊管理要求。其一，執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)，選項A屬于在兩個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構注冊，不合法。其二，執(zhí)業(yè)類別為藥學類、中藥學類、藥學與中藥學類，執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產、藥品經營、藥品使用以及其他需要提供藥學服務的單位。故答案為BCD。

96.張某，藥學本科畢業(yè)之后，在醫(yī)院藥劑科工作2年，然后在藥品零售企業(yè)工作2年。關于其申請執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試或者執(zhí)業(yè)的說法，正確的有

A.張某已經具備參加當年度執(zhí)業(yè)藥師資格考試的條件

B.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，即可以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)

C.若張某取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，只能在其戶籍所在地注冊

D.張某在1年前曾因銷售假藥被處以拘役，藥品監(jiān)督管理部門以此為理由不給他注冊執(zhí)業(yè)藥師

【正確答案】AD

【答案解析】考查執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試、注冊管理要求。其一，藥學專業(yè)本科畢業(yè)2年即可參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試，題干所給工作時間為4年，選項A說法正確。其二，執(zhí)業(yè)藥師注冊沒有地域限制，但是一定要注冊才可以執(zhí)業(yè)。選項B和選項C說法錯誤。其三，受到刑事處罰3年以后，才可以進行執(zhí)業(yè)藥師注冊。選項D是在刑事處罰1年內，不得注冊，說法正確。故答案為AD。

97.國家藥品質量公告應當根據藥品質量狀況及時或定期發(fā)布。關于藥品質量公告發(fā)布的說法，正確的有

A.對由于藥品質量嚴重影響用藥安全、有效的，應當及時發(fā)布

B.對藥品的評價抽驗，應給出藥品質量分析報告，定期在藥品質量公告上予以發(fā)布

C.省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的藥品質量公告,應當及時通過國家藥品監(jiān)督管理部門網站向社會公布，并在發(fā)布后5個工作日內報國家藥品監(jiān)督管理部門備案

D.藥品質量公告發(fā)布前，涉及內容的核實由生產藥品的省級藥品監(jiān)督管理部門負責

【正確答案】ABC

【答案解析】考查藥品質量公告。其一，國家藥品質量公告發(fā)布前，涉及內容的核實由省級藥品監(jiān)督管理部門負責。省級藥品監(jiān)督管理部門可以組織省級藥品檢驗機構具體落實。核實結果應當經省級藥品監(jiān)督管理部門加蓋印章予以確認后按要求報中國食品藥品檢定研究院匯總。其二，省級藥品質量公告發(fā)布前，由省級藥品監(jiān)督管理部門組織核實。涉及外省不合格藥品的，應當及時通知相關的省級藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助核實。可見，負責組織核實的省級藥品監(jiān)督管理部門主要是抽查檢驗不合格的省級藥品監(jiān)督管理部門，這不一定是生產企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。選項D說法錯誤。故答案為ABC。

98.下列屬于藥品生產環(huán)節(jié)進行的監(jiān)督檢查的有

A.申報生產研制現場和生產現場開展的檢查

B.必要時對藥品注冊申請所涉及的原輔包材等生產企業(yè)、供應商或者其他委托機構開展的延伸檢查

C.藥品生產質量管理規(guī)范實施情況的合規(guī)檢查

D.對上市后中藥提取物、中藥材以及登記的輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器等供應商或者生產商開展的延伸檢查

【正確答案】CD

【答案解析】考查藥品監(jiān)督檢查類型和內容。選項A的關鍵詞是“研制”，選項B的關鍵詞是“注冊”，這屬于藥品研制環(huán)節(jié)。另外，注意選項B和選項D的區(qū)別，前者是在注冊中對原料、輔料、包裝材料的供應商進行延伸檢查，屬于研制環(huán)節(jié)；而后者則是在注冊結束后的生產過程中進行類似的檢查，屬于生產環(huán)節(jié)。故答案為CD。

99.關于行政強制的說法，正確的是

A.行政強制包括行政強制措施和行政強制執(zhí)行

B.行政強制措施由行政機關采取措施

C.行政強制執(zhí)行由行政機關或行政機關申請人民法院執(zhí)行

D.行政強制措施的目的是強制履行義務

【正確答案】ABC

【答案解析】考查行政強制。行政強制措施的目的是保全證據，防止危險擴大，選項D說法錯誤。故答案為ABC。

100.某藥品零售企業(yè)銷售假藥，其涉及的法律關系主要包括

A.行政法律關系

B.刑事法律關系

C.民事法律關系

D.財權法律關系