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2022《法規(guī)》藥品的驗收抽樣:考點整理+3道習題!

2022-05-13 15:44 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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2022年執(zhí)業(yè)藥師考試大綱終于公布了!其中法規(guī)的大綱變動最大!據(jù)此,醫(yī)學教育網(wǎng)工作人員根據(jù)新考綱、新教材,整理出了“2022《法規(guī)》藥品的驗收抽樣:考點整理+3道習題”!希望對你的復習有一定幫助!

知識點:藥品的驗收抽樣

企業(yè)應當按照驗收規(guī)定,對每次到貨的藥品進行逐批抽樣驗收,抽取的樣品應當具有代表性。

(1)同一批號的藥品應當至少檢查一個最小包裝,但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的,可不打開最小包裝;

(2)破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應當開箱檢查至最小包裝;

(3)外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查。

練習題

1.(單選題)根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,藥品批發(fā)企業(yè)對實施批簽發(fā)管理的生物制品的驗收要求是

A.可不開箱檢查

B.可不打開最小包裝

C.應當至少檢查一個最小包裝

D.應當開箱檢查至最小包裝

【正確答案】A

【答案解析】外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查。

2.(單選題)藥品批發(fā)企業(yè)對同一批號的藥品的驗收要求是

A.可不開箱檢查

B.可不打開最小包裝

C.應當至少檢查一個最小包裝

D.應當開箱檢查至最小包裝

【正確答案】C

【答案解析】同一批號的藥品應當至少檢查一個最小包裝。

3.(單選題)藥品批發(fā)企業(yè)對外包裝及封簽完整的原料藥的驗收要求是

A.可不開箱檢查

B.可不打開最小包裝

C.應當至少檢查一個最小包裝

D.應當開箱檢查至最小包裝

【正確答案】A

【答案解析】外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱檢查。

以上即為“2022《法規(guī)》藥品的驗收抽樣:考點整理+3道習題”的相關內(nèi)容介紹,更多執(zhí)業(yè)藥師考試備考資料請關注醫(yī)學教育網(wǎng)!醫(yī)學教育網(wǎng)會在您的執(zhí)業(yè)藥師路上竭盡全力的幫助您!快開始執(zhí)業(yè)藥師的學習吧!執(zhí)業(yè)藥師這條路,其實并不難,就看你有沒有竭盡全力,竭盡全力你就會看到一個不一樣的世界。2022年執(zhí)業(yè)藥師備考輔導>>

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