2022年執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習目前正處于基礎(chǔ)階段！你復(fù)習的怎么樣啦？這個階段也需要一定的練習題去鞏固知識點！以下是小編整理的“2022年《法規(guī)》第七章 特殊管理規(guī)定的藥品管理 精選練習題”，希望對你的復(fù)習有一定幫助！

1、血液制品生產(chǎn)單位在原料血漿投料生產(chǎn)前的處理措施不包括

A、必須使用有藥品批準文號并經(jīng)中國食品藥品檢定研究院逐批檢定合格的體外診斷試劑，對每—人份血漿進行全面復(fù)檢，并作檢測記錄 

B、原料血漿經(jīng)復(fù)檢不合格的，不得投料生產(chǎn)，并必須在省級藥品監(jiān)督下按照規(guī)定程序和方法予以銷毀，并作記錄 

C、原料血漿經(jīng)復(fù)檢發(fā)現(xiàn)有血液途徑傳播的疾病的，必須通知供應(yīng)血漿的單采血漿站，并及時上報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門 

D、血液制品必須經(jīng)過質(zhì)量檢驗；經(jīng)檢驗不符合國家標準的，嚴禁出廠 

【正確答案】 D

【答案解析】 考查血液制品生產(chǎn)管理要求。選項D血液制品已經(jīng)完成生產(chǎn)，在血液制品出廠前需要進行檢驗，才能出廠。而題干所問為“生產(chǎn)前”，不符合題干。故答案為D。

【該題針對“血液制品管理”知識點進行考核】

2、關(guān)于血液制品經(jīng)營管理要求的說法，錯誤的是

A、開辦血液制品經(jīng)營單位，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審核批準 

B、血液制品經(jīng)營單位應(yīng)當具備與所經(jīng)營的產(chǎn)品相適應(yīng)的冷藏條件和熟悉所經(jīng)營品種的業(yè)務(wù)人員 

C、血液制品生產(chǎn)經(jīng)營單位生產(chǎn)、包裝、儲存、運輸、經(jīng)營血液制品，應(yīng)當符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準和要求 

D、委托生產(chǎn)的血液制品可以在網(wǎng)上藥店銷售 

【正確答案】 D

【答案解析】 考查血液制品經(jīng)營管理要求。其一，《藥品管理法》第32條規(guī)定“血液制品、麻醉藥品、精 神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品不得委托生產(chǎn)；但是，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另有規(guī)定的除外”。選項D中的委托生產(chǎn)血液制品說法錯誤。其二，《藥品管理法》第61條規(guī)定“疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售”。選項D說血液制品在網(wǎng)上藥店銷售，違反此規(guī)定。故答案為D。

【該題針對“血液制品管理”知識點進行考核】

3、關(guān)于進出口血液制品審批的說法，錯誤的是

A、國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責全國進出口血液制品的審批及監(jiān)督管理 

B、擅自進出口血液制品的，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進出口的血液制品和違法所得，并處所進出口的血液制品總值3倍以上5倍以下的罰款 

C、擅自出口原料血漿的，由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所出口的原料血漿和違法所得，并處所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款 

D、進口血液制品需要辦理《進口準許證》，出口血液制品需要辦理《出口準許證》 

【正確答案】 D

【答案解析】 考查進出口血液制品的審批?！哆M口準許證》《出口準許證》主要適用于麻醉藥品、精神藥品、 蛋白同化制劑、肽類激素，沒有血液制品。選項D說 法錯誤。故答案為D。

【該題針對“血液制品管理”知識點進行考核】

4、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，國家實行特殊管理的藥品不包括

A、生物制品 

B、麻醉藥品 

C、精神藥品 

D、醫(yī)療用毒性藥品 

【正確答案】 A

【答案解析】 《藥品管理法》規(guī)定：疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，藥品類易制毒化學(xué)品等，實行特殊管理。

【該題針對“麻醉藥品和精神藥品管理”知識點進行考核】

5、審批麻醉藥品、第一類精神藥品批發(fā)企業(yè)的是

A、國家藥品監(jiān)督管理部門 

B、省級藥品監(jiān)督管理部門 

C、國家藥品監(jiān)督管理部門和省級藥品監(jiān)督管理部門 

D、縣級藥品監(jiān)督管理部門 

【正確答案】 C

【答案解析】 全國性批發(fā)企業(yè)由國家局批準，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由省局批準。所以最佳答案為C。

【該題針對“麻醉藥品和精神藥品管理”知識點進行考核】

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